Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identification of Epidural Space Description of New Technique

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Osama Ali Ibraheim

Introduction Several attempts have been made to improve or facilitate epidural space detection beside conventional loss of resistant technique. Recently many sophisticated equipment's and techniques have been described which did not received widespread popularity.

Objectives The Investigator describes and assesses the validity of using Pressure Gauge Manometer to confirm correct detection of lumber epidural space, in an inexpensive way.

Methods Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments ( nearly 2cm mark on the needle).A3-way stopcock is connected to the hub of Tuohy needle with the in-line port of the stopcock attached to an air-filled 10 ml syringe. Using a 75 cm extension tube set and create a 30 mm Hg pressure gradient between manometer and the tip of epidural needle , the needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure suddenly dropped ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

• A total of 60 consecutive ASA class 1& II patients of ages between 28-68 years scheduled for elective surgery under lumber epidural anesthesia or under general anesthesia with planned post-operative epidural analgesia were enrolled in this study.

Patients with known coagulation disorder, allergy to local anesthetics, skin lesions at the puncture side, or neuromuscular disease were not included.

Patients are placed in sitting position and American society of anesthesiologists standard monitors attached. After skin preparation, draping, and local anesthetic infiltration, an epidural Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments ( nearly 2cm mark on the needle). Fig 1 A3-way stopcock is connected to the hub of Tuohy needle with the in-line port of the stopcock attached to an air-filled 10 ml syringe. Using a 75 cm extension tube set the side port is connected to the Pressure Gauge Manometer held by the assistant. The stopcock is turned so that the needle is in direct continuity with both syringe and pressure Gage manometer. The syringe is used to create a 30 mm Hg pressure reading on the manometer, the stopcock then is turned into "open" to manometer and Tuohy needle and "close" to syringe.

With this 30 mm Hg pressure gradient between manometer and the tip of epidural needle, the needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure changes ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).

The 3-way is then removed and local anesthetic is injected for single shot epidural block or catheter is introduced in the conventional manner and secured by adhesive tap.

Procedure was performed by anesthetists of different levels of experience (consultant, specialist, resident).

Demographic data and type of surgery is recorded along with time of the technique, number of passes required to enter the epidural space, any false LOR, insertion difficulties, accidental dural puncture, or any other complication occurred.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University ,Faculty Of Medicine ,Anesthesia Department, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA class 1& II patients of ages between 28-68 years scheduled for elective surgery under lumber epidural anesthesia or under general anesthesia with planned post-operative epidural analgesia were enrolled in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known coagulation disorder, allergy to local anesthetics, skin lesions at the puncture side, or neuromuscular disease were not included

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pressure Gauge Manometer
Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments . The needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure suddenly dropped ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).
Identification of epidural space

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Success of the technique.
Ramy czasowe: 10 minutes after the technique.
For epidural catheter placement success of the technique is defined as the installation of sensory block after the end of surgery.
10 minutes after the technique.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The physician satisfaction with the technique (Definitely not, Not completely, Yes)
Ramy czasowe: 12hours after the end of the technique
12hours after the end of the technique

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama A Ibraheim, MD, Assiut University College of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj