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Identification of Epidural Space Description of New Technique

5 de mayo de 2016 actualizado por: Osama Ali Ibraheim

Introduction Several attempts have been made to improve or facilitate epidural space detection beside conventional loss of resistant technique. Recently many sophisticated equipment's and techniques have been described which did not received widespread popularity.

Objectives The Investigator describes and assesses the validity of using Pressure Gauge Manometer to confirm correct detection of lumber epidural space, in an inexpensive way.

Methods Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments ( nearly 2cm mark on the needle).A3-way stopcock is connected to the hub of Tuohy needle with the in-line port of the stopcock attached to an air-filled 10 ml syringe. Using a 75 cm extension tube set and create a 30 mm Hg pressure gradient between manometer and the tip of epidural needle , the needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure suddenly dropped ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

• A total of 60 consecutive ASA class 1& II patients of ages between 28-68 years scheduled for elective surgery under lumber epidural anesthesia or under general anesthesia with planned post-operative epidural analgesia were enrolled in this study.

Patients with known coagulation disorder, allergy to local anesthetics, skin lesions at the puncture side, or neuromuscular disease were not included.

Patients are placed in sitting position and American society of anesthesiologists standard monitors attached. After skin preparation, draping, and local anesthetic infiltration, an epidural Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments ( nearly 2cm mark on the needle). Fig 1 A3-way stopcock is connected to the hub of Tuohy needle with the in-line port of the stopcock attached to an air-filled 10 ml syringe. Using a 75 cm extension tube set the side port is connected to the Pressure Gauge Manometer held by the assistant. The stopcock is turned so that the needle is in direct continuity with both syringe and pressure Gage manometer. The syringe is used to create a 30 mm Hg pressure reading on the manometer, the stopcock then is turned into "open" to manometer and Tuohy needle and "close" to syringe.

With this 30 mm Hg pressure gradient between manometer and the tip of epidural needle, the needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure changes ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).

The 3-way is then removed and local anesthetic is injected for single shot epidural block or catheter is introduced in the conventional manner and secured by adhesive tap.

Procedure was performed by anesthetists of different levels of experience (consultant, specialist, resident).

Demographic data and type of surgery is recorded along with time of the technique, number of passes required to enter the epidural space, any false LOR, insertion difficulties, accidental dural puncture, or any other complication occurred.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University ,Faculty Of Medicine ,Anesthesia Department, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ASA class 1& II patients of ages between 28-68 years scheduled for elective surgery under lumber epidural anesthesia or under general anesthesia with planned post-operative epidural analgesia were enrolled in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known coagulation disorder, allergy to local anesthetics, skin lesions at the puncture side, or neuromuscular disease were not included

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pressure Gauge Manometer
Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments . The needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure suddenly dropped ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).
Identification of epidural space

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Success of the technique.
Periodo de tiempo: 10 minutes after the technique.
For epidural catheter placement success of the technique is defined as the installation of sensory block after the end of surgery.
10 minutes after the technique.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The physician satisfaction with the technique (Definitely not, Not completely, Yes)
Periodo de tiempo: 12hours after the end of the technique
12hours after the end of the technique

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Osama A Ibraheim, MD, Assiut University College of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 010007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

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