- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764502
Identification of Epidural Space Description of New Technique
Introduction Several attempts have been made to improve or facilitate epidural space detection beside conventional loss of resistant technique. Recently many sophisticated equipment's and techniques have been described which did not received widespread popularity.
Objectives The Investigator describes and assesses the validity of using Pressure Gauge Manometer to confirm correct detection of lumber epidural space, in an inexpensive way.
Methods Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments ( nearly 2cm mark on the needle).A3-way stopcock is connected to the hub of Tuohy needle with the in-line port of the stopcock attached to an air-filled 10 ml syringe. Using a 75 cm extension tube set and create a 30 mm Hg pressure gradient between manometer and the tip of epidural needle , the needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure suddenly dropped ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
• A total of 60 consecutive ASA class 1& II patients of ages between 28-68 years scheduled for elective surgery under lumber epidural anesthesia or under general anesthesia with planned post-operative epidural analgesia were enrolled in this study.
Patients with known coagulation disorder, allergy to local anesthetics, skin lesions at the puncture side, or neuromuscular disease were not included.
Patients are placed in sitting position and American society of anesthesiologists standard monitors attached. After skin preparation, draping, and local anesthetic infiltration, an epidural Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments ( nearly 2cm mark on the needle). Fig 1 A3-way stopcock is connected to the hub of Tuohy needle with the in-line port of the stopcock attached to an air-filled 10 ml syringe. Using a 75 cm extension tube set the side port is connected to the Pressure Gauge Manometer held by the assistant. The stopcock is turned so that the needle is in direct continuity with both syringe and pressure Gage manometer. The syringe is used to create a 30 mm Hg pressure reading on the manometer, the stopcock then is turned into "open" to manometer and Tuohy needle and "close" to syringe.
With this 30 mm Hg pressure gradient between manometer and the tip of epidural needle, the needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure changes ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).
The 3-way is then removed and local anesthetic is injected for single shot epidural block or catheter is introduced in the conventional manner and secured by adhesive tap.
Procedure was performed by anesthetists of different levels of experience (consultant, specialist, resident).
Demographic data and type of surgery is recorded along with time of the technique, number of passes required to enter the epidural space, any false LOR, insertion difficulties, accidental dural puncture, or any other complication occurred.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University ,Faculty Of Medicine ,Anesthesia Department, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA class 1& II patients of ages between 28-68 years scheduled for elective surgery under lumber epidural anesthesia or under general anesthesia with planned post-operative epidural analgesia were enrolled in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known coagulation disorder, allergy to local anesthetics, skin lesions at the puncture side, or neuromuscular disease were not included
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pressure Gauge Manometer
Tuohy needle is introduced into intervertebral space at the level of L3-L4 up to the interspinous ligaments .
The needle is advanced slowly using both hands while monitoring the manometer reading and is stopped when the pressure suddenly dropped ( the pressure usually drops by 5-10 mm Hg when the tip of the needle inters the epidural space ).
|
Identification of epidural space
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Success of the technique.
Aikaikkuna: 10 minutes after the technique.
|
For epidural catheter placement success of the technique is defined as the installation of sensory block after the end of surgery.
|
10 minutes after the technique.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The physician satisfaction with the technique (Definitely not, Not completely, Yes)
Aikaikkuna: 12hours after the end of the technique
|
12hours after the end of the technique
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama A Ibraheim, MD, Assiut University College of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pressure Gauge Manometer
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveValmisHaiman adenokarsinooma | HaimasyöpäRanska
-
McGill Universityfunding: McGill Emergency Medicine 2010 Grant CompetitionValmisSelkäkipu | Lannepisteen jälkeinen päänsärkyKanada
-
William Beaumont HospitalsPeruutettuPerifeerinen suonensisäinen laskimokatetriflebiitti | Laskimonsisäinen infektioYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmisLasaisen verenvuoto | Verkkokalvon irtauma | Epiretinaalinen kalvo | Vitrectomia | Makulan reikäHong Kong
-
Udo SechtemLopetettu
-
Kocaeli UniversityValmis
-
Alcon ResearchValmisVitreoretinaalinen sairausYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmisVerkkokalvon sairaudet | Korkea likinäköisyysTaiwan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBecton, Dickinson and CompanyValmis
-
University of JordanValmisUltraääniohjatun kaudaalilohkon invasiivisuuden vähentäminen: 22- ja 27-mittaisten neulojen vertailuKipu | Lasten anestesia | Anestesia | Kaudaalinen lohko | Vatsan leikkauksetJordania