Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long-term Efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Long-term Efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): a 3-year Follow up

Aim of the current study is to investigate the long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT) and to explore whether previously observed effects at the 6-month follow-up of a randomized, controlled, assessor-blind, parallel group trial are maintained at the 3-year follow-up.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dissemination of treatment for depression is still unsatisfying: every second patient does not receive, refuses, or is waiting for treatment. Moreover, with a drop-out rate of almost 25% in routine clinical practice, and a 54% relapse rate for treatment responders within the two years after treatment termination, improving treatment is necessary. Metacognitive Training for depression (D-MCT), a low threshold, easy to administer group intervention was designed to fill this gap. It aims at the reduction of depressive symptoms by changing cognitive biases; not only biases targeted in cognitive behavioral therapy but also those identified by basic research. It was positively evaluated with regard to feasibility and acceptance in a non-randomized pilot study. Moreover, efficacy of D-MCT was suggested in a randomized controlled trail (RCT) in comparison to an active control intervention (Jelinek et al., in press). In this trial patients with depressive disorder were completing a psychosomatic outpatient treatment program and were randomly assigned to either D-MCT or general health training. Severity of depression and cognitive biases were assessed at baseline (t0), post treatment (t1) and 6 months (t2) later by raters blind to diagnostic status. Intention-to-treat analyses demonstrated that at the end of treatment, as well as 6 months later, improvement in depression was significantly greater in the D-MCT relative to the health training group at medium effect sizes. A significantly greater number of patients in the D-MCT group were in remission at 6-month follow-up. Moreover, the decrease in cognitive biases and increase in psychological well-being/quality of life was larger in the D-MCT than the health training group over time. Aim of the current study is to investigate the long-term efficacy of D-MCT. For this purpose, an additional 3 year follow-up assessment (t3) is conducted. The Hamilton Depression Rating Scale (HDRS, 17-item version) total score serves as the primary outcome. Self-assessed depression, dysfunctional beliefs, self-esteem, quality of life, and ability to work serve as secondary outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria for the current study are:

  • informed consent
  • intention-to-treat-sample of the study Evaluation of Metacognitive Training for Depression (D-MKT) in psychosomatic rehabilitation, DRKS-ID: DRKS00007907 (see Jelinek et al., in press, Psychotherapy and Psychosomatics)
  • age between 18 and 65 years
  • diagnosis of a single episode or recurrent major depressive disorder (MDD) or dysthymia (verified by the MINI).

The exclusion criteria were:

  • lifetime psychotic symptoms (i.e., hallucinations, delusions, or mania), suicidality (Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised ≥ 7), intellectual disability (estimated IQ < 70).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: D-MCT Group
Metacognitive Training for Depression (D-MCT), 8 sessions (60min); twice a week over a period of 4 weeks. Metacognitive Training for depression (D-MCT) is a low-threshold, easy to administer group intervention. It aims at the reduction of depressive symptoms by changing cognitive biases; not only biases targeted in cognitive behavioral therapy but also those identified by basic research.
Behawioralne: D-MCT
Metacognitive Training for Depression (D-MCT), 8 sessions (60min); twice a week over a period of 4 weeks. Metacognitive Training for depression (D-MCT) is a low-threshold, easy to administer group intervention. It aims at the reduction of depressive symptoms by changing cognitive biases; not only biases targeted in cognitive behavioral therapy but also those identified by basic research.
Inne nazwy:
  • Trening metapoznawczy dla depresji
Aktywny komparator: Health Training Group
Health Training Group (Walking/ Psychoeducation on health); 8 sessions (60min), twice a week over a period of 4 weeks
Behawioralne: Health Training
Health Training Group (Walking/ Psychoeducation on health); 8 sessions (60min), twice a week over a period of 4 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton Depression Rating Scale
Ramy czasowe: 3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Primary outcome is change on the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS, 17-item version) from baseline to follow-up (t0 - t3)
3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-assessed depression
Ramy czasowe: 3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Change in self-assessed depression as measured by the Beck-Depression Inventory (BDI) from baseline to follow-up (t0 to t3)
3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Dysfunctional beliefs
Ramy czasowe: 3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Change in dysfunctional beliefs as measured by the Dysfunctional Attitude Scale (DAS) from baseline to follow-up (t0 to t3)
3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Dysfunctional metacognitive beliefs
Ramy czasowe: 3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Change in metacognitive beliefs as measured by the Metacognitions Questionnaire (MCQ-30) from baseline to follow-up (t0 to t3)
3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Quality of life
Ramy czasowe: 3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Change in quality of life as measured by the World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) from baseline to follow-up (t0 to t3)
3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Work status
Ramy czasowe: at 3-year follow-up (t3)
Work status (full or part-time employment, unemployed, house wife/husband, student, on sick leave, retired) at T3 assessment
at 3-year follow-up (t3)
Self-esteem
Ramy czasowe: 3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Change in self-esteem as measured by the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) from from baseline to follow-up (t0 to t3)
3 years from baseline (t0) to 3-year follow up (t3)
Remission rate
Ramy czasowe: at 3-year follow up (t3)
Remission rate at T3 as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS score ≤ 8)
at 3-year follow up (t3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Lena Jelinek, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1027/106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj