Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja codziennej skali katastrofy bólu

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Beth Darnall, Stanford University

Opracowanie i walidacja miary opartej na codziennej skali katastrofy bólu

Badanie to miało na celu opracowanie i zweryfikowanie krótkiej, codziennej wersji Skali Katastrofizacji Bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skala Katastrofizacji Bólu (PCS; 13 pozycji; czynniki: ruminacje, bezradność, powiększenie) (Sullivan 1995) mierzy katastroficzność cechy w kontekście rzeczywistego lub przewidywanego bólu. Obecnie nie ma zatwierdzonego narzędzia do pomiaru bólu katastrofalnego na poziomie dziennym. Brak zwalidowanej dziennej miary stanowi barierę dla badań, które mają na celu scharakteryzowanie mechanizmów leczenia bólu i tego, jak zachodzi adaptacja/zmiana PC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

713

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z przewlekłym bólem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Przewlekły ból o dowolnej etiologii
  3. Dostęp online
  4. Możliwość uczestniczenia w codziennych pomiarach przez 14 dni

Kryteria wyłączenia:

1. Brak możliwości wypełniania kwestionariuszy i codziennych katastrofalnych schwytań, według uznania personelu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbka 1
W próbce 1 (N=186) nasz 14-itemowy dzienny PCS był podawany codziennie przez 14 dni w celu odtworzenia 3-czynnikowej struktury na poziomie dziennym i wybrania idealnych 5 pozycji do krótkiego dziennego PCS.
Behawioralne: Kwestionariusze
Próbka 2
W Próbce 2 (N=209) codziennie przez 14 dni podawano 5-itemowy dzienny kwestionariusz PCS z krótkimi formularzami PROMIS dotyczącymi natężenia bólu, depresji, gniewu i lęku w dniach 1, 7 i 14.
Behawioralne: Kwestionariusze
Próbka 3
W Próbce 3 (N=318) codziennie przez 14 dni podawano 5-itemowy kwestionariusz PCS, z krótkimi formularzami PROMIS dotyczącymi natężenia bólu, depresji, gniewu i lęku w dniach 1, 7 i 14. Ponadto codziennie przez okres 14 dni oceniano ból, nastrój, aktywność, sen, poziom energii i pozytywny wpływ.
Behawioralne: Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza czynnikowa i korelacja PROMIS dla próbek 2 i 3
Ramy czasowe: 14 dni

Proces walidacji polega na określeniu spośród 14 oryginalnych pozycji PCS, które pozycje wykazują największe ładunki czynnikowe podstawowej struktury czynnikowej, która najlepiej pasuje do danych, przy użyciu wskaźników dopasowania modelu, które określą odpowiednie dopasowanie modelu statystycznego do danych, a także jako trafność zbieżna z innymi istotnymi miarami (natężenie bólu, depresja, lęk, złość), która jest testowana za pomocą korelacji Pearsona.

Metryki użyte do sprawdzenia hipotezy: Do ustalenia zmienności wykorzystano korelacje wewnątrzklasowe. RMSEA, CFI, TLI i WRMR jako nasze wskaźniki dobroci dopasowania do uzyskiwania miar 3- i 5-itemowych oraz do porównywania miar. Rzetelność testowano za pomocą α. Korelacje między codziennym bólem, nastrojem, aktywnością, snem i energią badano za pomocą współczynników Pearsona.

Celem było zmierzenie korelacji między krótkim PCS i PROMIS dla próby walidacyjnej 2 oraz korelacji między krótkim PCS a PROMIS dla próby walidacyjnej 3.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth D Darnall, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT008561-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj