Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en daglig smärtkatastrofiskala

6 juni 2019 uppdaterad av: Beth Darnall, Stanford University

Utveckling och validering av en daglig smärtkatastrofiserande skalabaserad åtgärd

Denna studie försökte utveckla och validera en kort, daglig version av Pain Catastrophizing Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pain Catastrophizing Scale (PCS; 13 poster; faktorer: idisslande, hjälplöshet, förstoring) (Sullivan 1995) mäter egenskaper som är katastrofala i samband med faktisk eller förväntad smärta. För närvarande finns det inget validerat verktyg för att mäta smärtkatastrofer på daglig nivå. Brist på ett validerat dagligt mått står som en barriär för studier som syftar till att karakterisera mekanismer för smärtbehandling och hur PC-anpassning/förändring sker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

713

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med kronisk smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Kronisk smärta av någon etiologi
  3. Tillgång online
  4. Möjlighet att delta i dagliga mätningar under 14 dagar

Exklusions kriterier:

1. Brist på förmåga att svara på frågeformulär och dagliga katastrofala fångar, efter studiepersonalens gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prov 1
I prov 1 (N=186) administrerades vår dagliga PCS med 14 artiklar dagligen i 14 dagar för att replikera 3-faktorstrukturen på daglig nivå och för att välja de idealiska 5 föremålen för en kort daglig PCS.
Beteende: Frågeformulär
Prov 2
I prov 2 (N=209) administrerades 5-post Daily PCS dagligen i 14 dagar med korta former för PROMIS smärtintensitet, depression, ilska och ångest inkluderade dag 1, 7 och 14.
Beteende: Frågeformulär
Prov 3
I prov 3 (N=318) administrerades 5-post Daily PCS dagligen i 14 dagar med korta former för PROMIS smärtintensitet, depression, ilska och ångest inkluderade dag 1, 7 och 14. Dessutom gavs bedömningar av smärta, humör, aktivitet, sömn, energinivå och positiv påverkan dagligen under 14-dagarsperioden.
Beteende: Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktoranalys & PROMIS-korrelation för prov 2 och 3
Tidsram: 14 dagar

Valideringsprocessen innefattar att identifiera, av de ursprungliga 14 PCS-objekten, vilka objekt som visar den största faktorbelastningen till den underliggande faktorstrukturen som passar data bäst, med hjälp av modellanpassningsindex som kommer att bestämma lämplig passform av den statistiska modellen till data, samt som konvergent validitet med andra relevanta mått (smärtintensitet, depression, ångest, ilska), som testas genom användning av Pearson-korrelationer.

Mått som användes för att testa hypotesen: Intraklasskorrelationer användes för att fastställa variabilitet. RMSEA, CFI, TLI och WRMR som våra goda passformsindex för att komma fram till mått med 3 och 5 artiklar och för att jämföra måtten. Tillförlitligheten testades med användning av a. Korrelationer mellan daglig smärta, humör, aktivitet, sömn och energi testades med hjälp av pearson-koefficienter.

Avsikten var att mäta korrelationer mellan kort PCS och PROMIS för valideringsprov 2, och korrelationer mellan kort PCS och PROMIS för valideringsprov 3.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Beth D Darnall, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AT008561-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera