Desenvolvimento e validação de uma escala diária de catastrofização da dor
Desenvolvimento e validação de uma medida baseada em escala de catastrofização diária da dor
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Dor crônica de qualquer etiologia
- Acesso on-line
- Capacidade de participar de medições diárias durante 14 dias
Critério de exclusão:
1. Falta de habilidade para responder a questionários e capturas catastróficas diárias, a critério da equipe do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra 1
Na Amostra 1 (N=186), nosso PCS diário de 14 itens foi administrado diariamente por 14 dias para replicar a estrutura de 3 fatores no nível diário e para selecionar os 5 itens ideais para um breve PCS diário.
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Amostra 2
Na Amostra 2 (N=209), o PCS Diário de 5 itens foi administrado diariamente por 14 dias com formas curtas para PROMIS Intensidade da Dor, Depressão, Raiva e Ansiedade incluídas nos dias 1, 7 e 14.
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Amostra 3
Na Amostra 3 (N=318), o PCS Diário de 5 itens foi administrado diariamente por 14 dias com formas curtas para PROMIS Intensidade da Dor, Depressão, Raiva e Ansiedade incluídas nos dias 1, 7 e 14.
Além disso, avaliações de dor, humor, atividade, sono, nível de energia e afeto positivo foram administradas diariamente durante o período de 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Fatorial e Correlação PROMIS para Amostras 2 e 3
Prazo: 14 dias
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O processo de validação envolve a identificação, dos 14 itens originais do PCS, quais itens mostram as maiores cargas fatoriais para a estrutura fatorial subjacente que melhor se ajusta aos dados, usando índices de ajuste do modelo que determinarão o ajuste apropriado do modelo estatístico aos dados, bem como como validade convergente com outras medidas relevantes (intensidade da dor, depressão, ansiedade, raiva), que é testada através do uso de correlações de Pearson. Métricas usadas para testar a hipótese: Correlações intraclasse foram usadas para estabelecer a variabilidade. RMSEA, CFI, TLI e WRMR como nossos índices de adequação para chegar a medidas de 3 e 5 itens e para comparar as medidas. A confiabilidade foi testada usando α. Correlações entre dor diária, humor, atividade, sono e energia foram testadas usando coeficientes de Pearson. A intenção era medir as correlações entre o breve PCS e o PROMIS para a amostra de validação 2 e as correlações entre o breve PCS e o PROMIS para a amostra de validação 3. |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth D Darnall, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT008561-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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