Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace denní škály katastrofizující bolesti

6. června 2019 aktualizováno: Beth Darnall, Stanford University

Vývoj a validace denního měřítka katastrofizujícího bolest

Tato studie se snažila vyvinout a ověřit stručnou denní verzi škály bolestivých katastrof.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pain Catastrophizing Scale (PCS; 13 položek; faktory: ruminace, bezmocnost, zvětšení) (Sullivan 1995) měří katastrofizaci vlastností v kontextu skutečné nebo očekávané bolesti. V současné době neexistuje žádný ověřený nástroj pro měření bolestivých katastrof na denní úrovni. Nedostatek ověřeného denního měření představuje bariéru pro studie, které se zaměřují na charakterizaci mechanismů léčby bolesti a na to, jak dochází k adaptaci/změně PC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

713

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s chronickou bolestí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo více
  2. Chronická bolest jakékoli etiologie
  3. Online přístup
  4. Schopnost účastnit se denních měření po dobu 14 dnů

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek schopnosti odpovídat na dotazníky a každodenní katastrofické záchyty, podle uvážení pracovníků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ukázka 1
Ve vzorku 1 (N=186) byl náš 14položkový denní PCS podáván denně po dobu 14 dnů, aby se replikovala 3faktorová struktura na denní úrovni a aby se vybralo ideálních 5 položek pro krátké denní PCS.
Behaviorální: Dotazníky
Ukázka 2
Ve vzorku 2 (N=209) byl 5-položkový denní PCS podáván denně po dobu 14 dnů s krátkými formami PROMIS intenzity bolesti, deprese, hněvu a úzkosti zahrnutými ve dnech 1, 7 a 14.
Behaviorální: Dotazníky
Ukázka 3
Ve vzorku 3 (N=318) byl 5-položkový denní PCS podáván denně po dobu 14 dnů s krátkými formami PROMIS intenzity bolesti, deprese, hněvu a úzkosti zahrnutými ve dnech 1, 7 a 14. Kromě toho bylo denně po dobu 14 dnů prováděno hodnocení bolesti, nálady, aktivity, spánku, energetické hladiny a pozitivního vlivu.
Behaviorální: Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktorová analýza a korelace PROMIS pro vzorky 2 a 3
Časové okno: 14 dní

Proces validace zahrnuje identifikaci z původních 14 položek PCS, které položky vykazují největší zatížení faktorů do základní struktury faktorů, která nejlépe odpovídá datům, pomocí indexů přizpůsobení modelu, které určí vhodnou shodu statistického modelu s daty. jako konvergentní validita s dalšími relevantními měřítky (intenzita bolesti, deprese, úzkost, hněv), která je testována pomocí Pearsonových korelací.

Metriky použité k testování hypotézy: Ke stanovení variability byly použity korelace uvnitř třídy. RMSEA, CFI, TLI a WRMR jako naše dobré indexy shody pro dosažení 3- a 5-položkových měření a pro porovnání těchto měření. Spolehlivost byla testována pomocí α. Korelace mezi denní bolestí, náladou, aktivitou, spánkem a energií byly testovány pomocí Pearsonových koeficientů.

Záměrem bylo změřit korelace mezi stručným PCS a PROMIS pro ověřovací vzorek 2 a korelace mezi stručným PCS a PROMIS pro ověřovací vzorek 3.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth D Darnall, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT008561-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit