Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en daglig smertekatastrofiserende skala

6. juni 2019 opdateret af: Beth Darnall, Stanford University

Udvikling og validering af en daglig smertekatastrofiserende skala baseret måling

Denne undersøgelse søgte at udvikle og validere en kort, daglig version af Pain Catastrophizing Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pain Catastrophizing Scale (PCS; 13 punkter; faktorer: drøvtygning, hjælpeløshed, forstørrelse) (Sullivan 1995) måler egenskabskatastrofer i sammenhæng med faktisk eller forventet smerte. I øjeblikket er der ikke noget valideret værktøj til at måle smertekatastrofer på det daglige niveau. Mangel på et valideret dagligt mål står som en barriere for undersøgelser, der har til formål at karakterisere mekanismer for smertebehandling og hvordan pc-tilpasning/-ændring sker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

713

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med kroniske smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller derover
  2. Kronisk smerte af enhver ætiologi
  3. Online adgang
  4. Mulighed for at deltage i daglige målinger over 14 dage

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at besvare spørgeskemaer og daglige katastrofale indfangninger, efter studiepersonalets skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøve 1
I prøve 1 (N=186) blev vores 14-element daglige PCS administreret dagligt i 14 dage for at replikere 3-faktor strukturen på det daglige niveau og for at vælge de ideelle 5 emner til en kort daglig PCS.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Prøve 2
I prøve 2 (N=209) blev den daglige PCS med 5 punkter administreret dagligt i 14 dage med korte formularer for PROMIS smerteintensitet, depression, vrede og angst inkluderet på dag 1, 7 og 14.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Prøve 3
I prøve 3 (N=318) blev den daglige PCS med 5 punkter administreret dagligt i 14 dage med korte formularer for PROMIS smerteintensitet, depression, vrede og angst inkluderet på dag 1, 7 og 14. Derudover blev vurderinger af smerte, humør, aktivitet, søvn, energiniveau og positiv påvirkning administreret dagligt i 14-dages perioden.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktoranalyse & PROMIS-korrelation for prøve 2 og 3
Tidsramme: 14 dage

Valideringsprocessen involverer identifikation af de originale 14 PCS-elementer, hvilke elementer der viser de største faktorbelastninger til den underliggende faktorstruktur, der passer bedst til dataene, ved hjælp af modeltilpasningsindekser, der også vil bestemme passende tilpasning af den statistiske model til dataene. som konvergent validitet med andre relevante mål (smerteintensitet, depression, angst, vrede), som testes ved brug af Pearson-korrelationer.

Målinger brugt til at teste hypotesen: Intraklasse korrelationer blev brugt til at etablere variabilitet. RMSEA, CFI, TLI og WRMR som vores gode tilpasningsindekser for at nå frem til 3- og 5-elementmål og for at sammenligne målene. Pålidelighed blev testet under anvendelse af α. Korrelationer mellem daglig smerte, humør, aktivitet, søvn og energi blev testet ved hjælp af pearson-koefficienter.

Hensigten var at måle korrelationer mellem den korte PCS og PROMIS for valideringsprøve 2, og korrelationer mellem den korte PCS og PROMIS for valideringsprøve 3.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth D Darnall, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT008561-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner