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Sviluppo e convalida di una scala catastrofica del dolore quotidiano

6 giugno 2019 aggiornato da: Beth Darnall, Stanford University

Sviluppo e convalida di una misura basata su scala catastrofica quotidiana del dolore

Questo studio ha cercato di sviluppare e convalidare una versione breve e quotidiana della scala catastrofica del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Pain Catastrophizing Scale (PCS; 13 item; fattori: ruminazione, impotenza, ingrandimento) (Sullivan 1995) misura il tratto catastrofico nel contesto del dolore reale o previsto. Attualmente non esiste uno strumento validato per misurare il dolore catastrofico a livello quotidiano. La mancanza di una misura giornaliera validata costituisce una barriera per gli studi che mirano a caratterizzare i meccanismi del trattamento del dolore e il modo in cui si verifica l'adattamento/cambiamento del PC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

713

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con dolore cronico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o superiore
  2. Dolore cronico di qualsiasi eziologia
  3. Accesso in linea
  4. Possibilità di partecipare a misurazioni giornaliere per 14 giorni

Criteri di esclusione:

1. Mancanza di capacità di rispondere a questionari e acquisizioni catastrofiche quotidiane, a discrezione del personale dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campione 1
Nel Campione 1 (N=186), il nostro Daily PCS di 14 item è stato somministrato giornalmente per 14 giorni per replicare la struttura a 3 fattori a livello giornaliero e per selezionare i 5 item ideali per un breve Daily PCS.
Comportamentale: Questionari
Campione 2
Nel Campione 2 (N=209), il Daily PCS a 5 item è stato somministrato giornalmente per 14 giorni con moduli brevi per PROMIS Intensità del dolore, Depressione, Rabbia e Ansia inclusi nei giorni 1, 7 e 14.
Comportamentale: Questionari
Campione 3
Nel Campione 3 (N=318), il Daily PCS a 5 item è stato somministrato giornalmente per 14 giorni con moduli brevi per PROMIS Intensità del dolore, Depressione, Rabbia e Ansia inclusi nei giorni 1, 7 e 14. Inoltre, le valutazioni del dolore, dell'umore, dell'attività, del sonno, del livello di energia e dell'affetto positivo sono state somministrate giornalmente per il periodo di 14 giorni.
Comportamentale: Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi fattoriale e correlazione PROMIS per i campioni 2 e 3
Lasso di tempo: 14 giorni

Il processo di convalida prevede l'identificazione, dei 14 elementi PCS originali, quali elementi mostrano i maggiori caricamenti fattoriali rispetto alla struttura fattoriale sottostante che si adatta meglio ai dati, utilizzando indici di adattamento del modello che determineranno l'adattamento appropriato del modello statistico ai dati, nonché come validità convergente con altre misure rilevanti (intensità del dolore, depressione, ansia, rabbia), che viene testata attraverso l'uso delle correlazioni di Pearson.

Metriche utilizzate per testare l'ipotesi: le correlazioni intraclasse sono state utilizzate per stabilire la variabilità. RMSEA, CFI, TLI e WRMR come i nostri indici di bontà di adattamento per arrivare a misure a 3 e 5 elementi e per confrontare le misure. L'affidabilità è stata testata utilizzando α. Le correlazioni tra dolore quotidiano, umore, attività, sonno ed energia sono state testate utilizzando i coefficienti di Pearson.

L'intento era quello di misurare le correlazioni tra il breve PCS e il PROMIS per il campione di convalida 2 e le correlazioni tra il breve PCS e il PROMIS per il campione di convalida 3.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth D Darnall, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT008561-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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