- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02791139
Association of Midlife Dietary and Lifestyle Factors on Cardiac Functional Changes in the Elderly (CardiacAging)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This proposal will investigate how midlife factors in diet and lifestyle affect various aspects of cardiac structure and function related to ageing. The investigators plan to conduct the study among a sub-cohort of 600 participants from the Singapore Chinese Health Study. Comprehensive information on diet and lifestyle factors had been collected at recruitment and updated in two subsequent follow-up interviews. Candidate nutrition-related blood biomarkers such as vitamins D, homocysteine, fatty acids (short, medium and long-chain) and lipids (LDL, HDL, triglycerides) will be analyzed from samples obtained between 1999 and 2004. The investigators will study effects of smoking, alcohol consumption, sleep duration, physical activity and diet on cardiac ageing. The investigators will study overall dietary pattern, intake of specific items such as fatty acids, soy food, coffee and tea beverages, from validated food frequency questionnaires (FFQ), and nutrients from questionnaire information from this cohort previously obtained.
These nutrient and lifestyle factors will be studied individually, and for their joint or interactive effects on cardiac ageing measurements. Quantitative cardiac ageing-related outcome parameters describing cardiac mass, systolic and diastolic function, and vessel distensibility will be examined by cardiac magnetic resonance imaging. Maximum oxygen uptake (VO2 max) will be calculated based on age, gender, waist circumference, resting heart rate, and exercise habits. Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which subjects stand on.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutacyjny
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Angela Su-Mei Koh, MBBS
- E-mail: angela.koh.s.m@nhcs.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
600 ageing participants randomly chosen from a current pool of about 5290 surviving cohort participants in the Singapore Chinese Health Study will be recruited.
200 Healthy Volunteers control group
Opis
Inclusion Criteria:
- Who were younger than 60 years at recruitment
- Had been interviewed at baseline and at the two follow-up interviews
- Had provided biospecimens for research previously before the age of 65 years (2000-2004)
- Who will be 65 years or older by 2013
Exclusion Criteria:
- Any known history of heart disease or stroke
- Anticipated life expectancy < 1 year
- Unable to provide written informed consent to participate in the study
- Patients with cancer
- Patients with chronic renal disease
- Any metallic implants
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Control
Healthy Volunteers will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Hand-Grip Strength Measurement Body Fat Mass Analysis
|
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Do pomiaru wielkości komory serca, funkcji serca, wielkości naczyń krwionośnych i funkcji naczyń krwionośnych.
Pomiary te pomogą nam zrozumieć rodzaj i ciężkość niewydolności serca.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
We will measure your hand grip strength using a standard hand dynamometer which is a portable meter that you will use your hands to press on.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
|
|
Ageing
Ageing cohort will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Body Fat Mass Analysis |
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Do pomiaru wielkości komory serca, funkcji serca, wielkości naczyń krwionośnych i funkcji naczyń krwionośnych.
Pomiary te pomogą nam zrozumieć rodzaj i ciężkość niewydolności serca.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwsze wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tan YH, Lim JP, Lim WS, Gao F, Teo LLY, Ewe SH, Keng BMH, Tan RS, Koh WP, Koh AS. Obesity in Older Adults and Associations with Cardiovascular Structure and Function. Obes Facts. 2022;15(3):336-343. doi: 10.1159/000521729. Epub 2022 Mar 4.
- Kovalik JP, Zhao X, Gao F, Leng S, Chow V, Chew H, Teo LLY, Tan RS, Ewe SH, Tan HC, Wee HN, Lee LS, Ching J, Keng BMH, Koh WP, Zhong L, Koh AS. Amino acid differences between diabetic older adults and non-diabetic older adults and their associations with cardiovascular function. J Mol Cell Cardiol. 2021 Sep;158:63-71. doi: 10.1016/j.yjmcc.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
- Koh AS, Velmurugan B, Gao F, Tan RS, Wong JI, Teo LLY, Keng BMH, Chua SJM, Yuan JM, Koh WP, Cheung C. Value of soluble Urokinase plasminogen activator receptor over age as a biomarker of impaired myocardial relaxation. BMC Geriatr. 2017 Nov 28;17(1):275. doi: 10.1186/s12877-017-0668-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/628/C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .