- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02791139
Association of Midlife Dietary and Lifestyle Factors on Cardiac Functional Changes in the Elderly (CardiacAging)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This proposal will investigate how midlife factors in diet and lifestyle affect various aspects of cardiac structure and function related to ageing. The investigators plan to conduct the study among a sub-cohort of 600 participants from the Singapore Chinese Health Study. Comprehensive information on diet and lifestyle factors had been collected at recruitment and updated in two subsequent follow-up interviews. Candidate nutrition-related blood biomarkers such as vitamins D, homocysteine, fatty acids (short, medium and long-chain) and lipids (LDL, HDL, triglycerides) will be analyzed from samples obtained between 1999 and 2004. The investigators will study effects of smoking, alcohol consumption, sleep duration, physical activity and diet on cardiac ageing. The investigators will study overall dietary pattern, intake of specific items such as fatty acids, soy food, coffee and tea beverages, from validated food frequency questionnaires (FFQ), and nutrients from questionnaire information from this cohort previously obtained.
These nutrient and lifestyle factors will be studied individually, and for their joint or interactive effects on cardiac ageing measurements. Quantitative cardiac ageing-related outcome parameters describing cardiac mass, systolic and diastolic function, and vessel distensibility will be examined by cardiac magnetic resonance imaging. Maximum oxygen uptake (VO2 max) will be calculated based on age, gender, waist circumference, resting heart rate, and exercise habits. Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which subjects stand on.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Angela Su-Mei Koh, MBBS
- Электронная почта: angela.koh.s.m@nhcs.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
600 ageing participants randomly chosen from a current pool of about 5290 surviving cohort participants in the Singapore Chinese Health Study will be recruited.
200 Healthy Volunteers control group
Описание
Inclusion Criteria:
- Who were younger than 60 years at recruitment
- Had been interviewed at baseline and at the two follow-up interviews
- Had provided biospecimens for research previously before the age of 65 years (2000-2004)
- Who will be 65 years or older by 2013
Exclusion Criteria:
- Any known history of heart disease or stroke
- Anticipated life expectancy < 1 year
- Unable to provide written informed consent to participate in the study
- Patients with cancer
- Patients with chronic renal disease
- Any metallic implants
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Control
Healthy Volunteers will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Hand-Grip Strength Measurement Body Fat Mass Analysis
|
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут нам понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
We will measure your hand grip strength using a standard hand dynamometer which is a portable meter that you will use your hands to press on.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
|
Ageing
Ageing cohort will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Body Fat Mass Analysis |
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут нам понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первое возникновение сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tan YH, Lim JP, Lim WS, Gao F, Teo LLY, Ewe SH, Keng BMH, Tan RS, Koh WP, Koh AS. Obesity in Older Adults and Associations with Cardiovascular Structure and Function. Obes Facts. 2022;15(3):336-343. doi: 10.1159/000521729. Epub 2022 Mar 4.
- Kovalik JP, Zhao X, Gao F, Leng S, Chow V, Chew H, Teo LLY, Tan RS, Ewe SH, Tan HC, Wee HN, Lee LS, Ching J, Keng BMH, Koh WP, Zhong L, Koh AS. Amino acid differences between diabetic older adults and non-diabetic older adults and their associations with cardiovascular function. J Mol Cell Cardiol. 2021 Sep;158:63-71. doi: 10.1016/j.yjmcc.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
- Koh AS, Velmurugan B, Gao F, Tan RS, Wong JI, Teo LLY, Keng BMH, Chua SJM, Yuan JM, Koh WP, Cheung C. Value of soluble Urokinase plasminogen activator receptor over age as a biomarker of impaired myocardial relaxation. BMC Geriatr. 2017 Nov 28;17(1):275. doi: 10.1186/s12877-017-0668-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/628/C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (MRI)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты