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Association of Midlife Dietary and Lifestyle Factors on Cardiac Functional Changes in the Elderly (CardiacAging)

14 de junio de 2016 actualizado por: National Heart Centre Singapore
The investigators aim to investigate the association of midlife dietary and lifestyle factors on cardiac functional changes in the elderly. The investigators hypothesize that even in those without clinically manifest cardiovascular disease, the extent of underlying abnormalities in cardiovascular structure and function in the elderly would be independently related to midlife dietary and lifestyle factors.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This proposal will investigate how midlife factors in diet and lifestyle affect various aspects of cardiac structure and function related to ageing. The investigators plan to conduct the study among a sub-cohort of 600 participants from the Singapore Chinese Health Study. Comprehensive information on diet and lifestyle factors had been collected at recruitment and updated in two subsequent follow-up interviews. Candidate nutrition-related blood biomarkers such as vitamins D, homocysteine, fatty acids (short, medium and long-chain) and lipids (LDL, HDL, triglycerides) will be analyzed from samples obtained between 1999 and 2004. The investigators will study effects of smoking, alcohol consumption, sleep duration, physical activity and diet on cardiac ageing. The investigators will study overall dietary pattern, intake of specific items such as fatty acids, soy food, coffee and tea beverages, from validated food frequency questionnaires (FFQ), and nutrients from questionnaire information from this cohort previously obtained.

These nutrient and lifestyle factors will be studied individually, and for their joint or interactive effects on cardiac ageing measurements. Quantitative cardiac ageing-related outcome parameters describing cardiac mass, systolic and diastolic function, and vessel distensibility will be examined by cardiac magnetic resonance imaging. Maximum oxygen uptake (VO2 max) will be calculated based on age, gender, waist circumference, resting heart rate, and exercise habits. Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which subjects stand on.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

600 ageing participants randomly chosen from a current pool of about 5290 surviving cohort participants in the Singapore Chinese Health Study will be recruited.

200 Healthy Volunteers control group

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Who were younger than 60 years at recruitment
  • Had been interviewed at baseline and at the two follow-up interviews
  • Had provided biospecimens for research previously before the age of 65 years (2000-2004)
  • Who will be 65 years or older by 2013

Exclusion Criteria:

  • Any known history of heart disease or stroke
  • Anticipated life expectancy < 1 year
  • Unable to provide written informed consent to participate in the study
  • Patients with cancer
  • Patients with chronic renal disease
  • Any metallic implants

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Healthy Volunteers will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Hand-Grip Strength Measurement Body Fat Mass Analysis
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Para medir el tamaño de la cámara del corazón, la función del corazón, el tamaño de los vasos sanguíneos y la función de los vasos sanguíneos. Estas medidas nos ayudarán a comprender el tipo y la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
We will measure your hand grip strength using a standard hand dynamometer which is a portable meter that you will use your hands to press on.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
Ageing

Ageing cohort will undergo the following studying procedures:

Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Body Fat Mass Analysis

Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Para medir el tamaño de la cámara del corazón, la función del corazón, el tamaño de los vasos sanguíneos y la función de los vasos sanguíneos. Estas medidas nos ayudarán a comprender el tipo y la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Primera ocurrencia de evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/628/C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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