- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791139
Association of Midlife Dietary and Lifestyle Factors on Cardiac Functional Changes in the Elderly (CardiacAging)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This proposal will investigate how midlife factors in diet and lifestyle affect various aspects of cardiac structure and function related to ageing. The investigators plan to conduct the study among a sub-cohort of 600 participants from the Singapore Chinese Health Study. Comprehensive information on diet and lifestyle factors had been collected at recruitment and updated in two subsequent follow-up interviews. Candidate nutrition-related blood biomarkers such as vitamins D, homocysteine, fatty acids (short, medium and long-chain) and lipids (LDL, HDL, triglycerides) will be analyzed from samples obtained between 1999 and 2004. The investigators will study effects of smoking, alcohol consumption, sleep duration, physical activity and diet on cardiac ageing. The investigators will study overall dietary pattern, intake of specific items such as fatty acids, soy food, coffee and tea beverages, from validated food frequency questionnaires (FFQ), and nutrients from questionnaire information from this cohort previously obtained.
These nutrient and lifestyle factors will be studied individually, and for their joint or interactive effects on cardiac ageing measurements. Quantitative cardiac ageing-related outcome parameters describing cardiac mass, systolic and diastolic function, and vessel distensibility will be examined by cardiac magnetic resonance imaging. Maximum oxygen uptake (VO2 max) will be calculated based on age, gender, waist circumference, resting heart rate, and exercise habits. Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which subjects stand on.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Su-Mei Angela Koh, MBBS
- E-Mail: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Angela Su-Mei Koh, MBBS
- E-Mail: angela.koh.s.m@nhcs.com.sg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
600 ageing participants randomly chosen from a current pool of about 5290 surviving cohort participants in the Singapore Chinese Health Study will be recruited.
200 Healthy Volunteers control group
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Who were younger than 60 years at recruitment
- Had been interviewed at baseline and at the two follow-up interviews
- Had provided biospecimens for research previously before the age of 65 years (2000-2004)
- Who will be 65 years or older by 2013
Exclusion Criteria:
- Any known history of heart disease or stroke
- Anticipated life expectancy < 1 year
- Unable to provide written informed consent to participate in the study
- Patients with cancer
- Patients with chronic renal disease
- Any metallic implants
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Control
Healthy Volunteers will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Hand-Grip Strength Measurement Body Fat Mass Analysis
|
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Zur Messung der Herzkammergröße, Herzfunktion, Blutgefäßgröße und Blutgefäßfunktion.
Diese Messungen helfen uns, die Art und Schwere der Herzinsuffizienz zu verstehen.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
We will measure your hand grip strength using a standard hand dynamometer which is a portable meter that you will use your hands to press on.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
|
Ageing
Ageing cohort will undergo the following studying procedures: Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (CMRI) Echocardiography Tonometry Genetic Testing (Blood) Body Fat Mass Analysis |
Cardiovascular MRI uses interaction of the magnetic properties of body tissues with strong magnetic fields to create heart images.
Zur Messung der Herzkammergröße, Herzfunktion, Blutgefäßgröße und Blutgefäßfunktion.
Diese Messungen helfen uns, die Art und Schwere der Herzinsuffizienz zu verstehen.
Tonometry is a noninvasive method to obtain arterial pressure waveform
The blood will be stored for genetic tests and development of cell lines to study genetic risks for aging related diseases and cardiovascular disease.
Body composition will be analysed by a body composition analyser machine onto which you will have to stand on.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erstes Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tan YH, Lim JP, Lim WS, Gao F, Teo LLY, Ewe SH, Keng BMH, Tan RS, Koh WP, Koh AS. Obesity in Older Adults and Associations with Cardiovascular Structure and Function. Obes Facts. 2022;15(3):336-343. doi: 10.1159/000521729. Epub 2022 Mar 4.
- Kovalik JP, Zhao X, Gao F, Leng S, Chow V, Chew H, Teo LLY, Tan RS, Ewe SH, Tan HC, Wee HN, Lee LS, Ching J, Keng BMH, Koh WP, Zhong L, Koh AS. Amino acid differences between diabetic older adults and non-diabetic older adults and their associations with cardiovascular function. J Mol Cell Cardiol. 2021 Sep;158:63-71. doi: 10.1016/j.yjmcc.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
- Koh AS, Velmurugan B, Gao F, Tan RS, Wong JI, Teo LLY, Keng BMH, Chua SJM, Yuan JM, Koh WP, Cheung C. Value of soluble Urokinase plasminogen activator receptor over age as a biomarker of impaired myocardial relaxation. BMC Geriatr. 2017 Nov 28;17(1):275. doi: 10.1186/s12877-017-0668-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/628/C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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