Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostic Impact of Organ Damage in STEMI Patients

9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Inha University Hospital

Prognostic Impact of Combined Contrast-Induced Acute Kidney Injury and Hypoxic Liver Injury in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention

Besides contrast-induced acute kidney injury (CI-AKI), adscititious vital organ damage such as hypoxic liver injury (HLI) may affect the survival in patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI). Therefore, the investigator sought to evaluate the prognostic impact of CI-AKI and HLI in STEMI patients who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A total of 668 consecutive patients (77.2% male, mean age 61.3±13.3 years) with STEMI underwent primary PCI were analyzed. Hypertension was defined as systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥90 mmHg, or by antihypertensive prescription. Type 2 diabetes was defined by hypoglycemic agents or insulin prescription, fasting plasma glucose ≥126 mg/dL, glycosylated hemoglobin (HbA1c) ≥6.5%, or known but untreated hyperglycemia. Dyslipidemia was defined by total cholesterol ≥240 mg/dL, LDL cholesterol ≥130 mg/dL, HDL cholesterol<40 mg/dL, triglycerides ≥200 mg/dL, and/or by lipid-lowering prescription.STEMI was defined as typical chest pain lasting for >30 min within the last 24h, with electrocardiographic findings of ST elevation >1 mm in at least two consecutive leads or new-onset left bundle branch block, and 2-fold elevation of serum levels of troponin-I or the creatine kinase-MB above the upper normal limit. Obstructive CAD was defined as ≥50% luminal narrowing and the extent of obstructive CAD was categorized according to the number of vessels involved (1, 2, or 3). CI-AKI was defined as increase in serum creatinine of ≥0.5 mg/dl or 25% relative rise, within 48h after index procedure. HLI was defined as ≥2-fold increase of serum aspartate transaminase above upper normal limit at admission. Patients were divided into four groups according to their CI-AKI and HLI states. Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) defined as composite of all-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal stroke, ischemia-driven target lesion revascularization and target vessel revascularization were recorded. Continuous data were expressed as a mean value ± standard deviation or median value (interquartile range) as appropriate. Categorical data were presented as a percentage or absolute number. Analyses of continuous data were performed using analysis of variance (ANOVA) test or Kruskal-Wallis test as appropriate and analyses of categorical data were performed using chi-square test to assess differences among the four groups. Cumulative event rates as a function over time were estimated using the Kaplan-Meier method.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

668

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A total of 668 STEMI patients (77.2% male, mean age 61.3±13.3 years) with STEMI underwent primary PCI between 2007 and 2014 were enrolled. Primary PCI was performed according to standard clinical practice. Pharmacological therapy, temporary pacemaker insertion, and intra-aortic balloon pump support were left to the operators' discretion.

Opis

Inclusion Criteria:

  • STEMI patients who undergone primary PCI

Exclusion Criteria:

  • Chronic liver disease
  • Life expectancy < 1year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
no organ damage
no evidence of HLI and CI-AKI
CI-AKI only
CI-AKI, but no HLI
HLI only
HLI, but no CI-AKI
combined CI-AKI and HLI
Both CI-AKI and HLI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
composite major adverse cardiovascular and cerebrovascular event (MACCE)
Ramy czasowe: an average of 2 years
all-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal stroke, and ischemia-driven TLR/TVR
an average of 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Sharing individual participant data is available, since I have full data encoded. However, if it is feasible uploading the individual data, I would consider it positively.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj