- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800421
Prognostic Impact of Organ Damage in STEMI Patients
2016년 6월 9일 업데이트: Inha University Hospital
Prognostic Impact of Combined Contrast-Induced Acute Kidney Injury and Hypoxic Liver Injury in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention
Besides contrast-induced acute kidney injury (CI-AKI), adscititious vital organ damage such as hypoxic liver injury (HLI) may affect the survival in patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI).
Therefore, the investigator sought to evaluate the prognostic impact of CI-AKI and HLI in STEMI patients who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI).
연구 개요
상세 설명
A total of 668 consecutive patients (77.2% male, mean age 61.3±13.3
years) with STEMI underwent primary PCI were analyzed.
Hypertension was defined as systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥90 mmHg, or by antihypertensive prescription.
Type 2 diabetes was defined by hypoglycemic agents or insulin prescription, fasting plasma glucose ≥126 mg/dL, glycosylated hemoglobin (HbA1c) ≥6.5%, or known but untreated hyperglycemia.
Dyslipidemia was defined by total cholesterol ≥240 mg/dL, LDL cholesterol ≥130 mg/dL, HDL cholesterol<40 mg/dL, triglycerides ≥200 mg/dL, and/or by lipid-lowering prescription.STEMI was defined as typical chest pain lasting for >30 min within the last 24h, with electrocardiographic findings of ST elevation >1 mm in at least two consecutive leads or new-onset left bundle branch block, and 2-fold elevation of serum levels of troponin-I or the creatine kinase-MB above the upper normal limit.
Obstructive CAD was defined as ≥50% luminal narrowing and the extent of obstructive CAD was categorized according to the number of vessels involved (1, 2, or 3).
CI-AKI was defined as increase in serum creatinine of ≥0.5 mg/dl or 25% relative rise, within 48h after index procedure.
HLI was defined as ≥2-fold increase of serum aspartate transaminase above upper normal limit at admission.
Patients were divided into four groups according to their CI-AKI and HLI states.
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) defined as composite of all-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal stroke, ischemia-driven target lesion revascularization and target vessel revascularization were recorded.
Continuous data were expressed as a mean value ± standard deviation or median value (interquartile range) as appropriate.
Categorical data were presented as a percentage or absolute number.
Analyses of continuous data were performed using analysis of variance (ANOVA) test or Kruskal-Wallis test as appropriate and analyses of categorical data were performed using chi-square test to assess differences among the four groups.
Cumulative event rates as a function over time were estimated using the Kaplan-Meier method.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
668
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A total of 668 STEMI patients (77.2% male, mean age 61.3±13.3
years) with STEMI underwent primary PCI between 2007 and 2014 were enrolled.
Primary PCI was performed according to standard clinical practice.
Pharmacological therapy, temporary pacemaker insertion, and intra-aortic balloon pump support were left to the operators' discretion.
설명
Inclusion Criteria:
- STEMI patients who undergone primary PCI
Exclusion Criteria:
- Chronic liver disease
- Life expectancy < 1year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
no organ damage
no evidence of HLI and CI-AKI
|
CI-AKI only
CI-AKI, but no HLI
|
HLI only
HLI, but no CI-AKI
|
combined CI-AKI and HLI
Both CI-AKI and HLI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
composite major adverse cardiovascular and cerebrovascular event (MACCE)
기간: an average of 2 years
|
all-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal stroke, and ischemia-driven TLR/TVR
|
an average of 2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi SH, Jang HJ, Suh YJ, Park SD, Oh PC, Moon J, Lee K, Suh J, Kang W, Kim TH, Kwon SW. Clinical Implication of Hypoxic Liver Injury for Predicting Hypoxic Hepatitis and In-Hospital Mortality in ST Elevation Myocardial Infarction Patients. Yonsei Med J. 2021 Oct;62(10):877-884. doi: 10.3349/ymj.2021.62.10.877.
- Park SD, Moon J, Kwon SW, Suh YJ, Kim TH, Jang HJ, Suh J, Park HW, Oh PC, Shin SH, Woo SI, Kim DH, Kwan J, Kang W. Prognostic Impact of Combined Contrast-Induced Acute Kidney Injury and Hypoxic Liver Injury in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention: Results from INTERSTELLAR Registry. PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0159416. doi: 10.1371/journal.pone.0159416. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INHAUH 2016-05-015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Sharing individual participant data is available, since I have full data encoded.
However, if it is feasible uploading the individual data, I would consider it positively.
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