- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02800421
Prognostic Impact of Organ Damage in STEMI Patients
torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Inha University Hospital
Prognostic Impact of Combined Contrast-Induced Acute Kidney Injury and Hypoxic Liver Injury in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention
Besides contrast-induced acute kidney injury (CI-AKI), adscititious vital organ damage such as hypoxic liver injury (HLI) may affect the survival in patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI).
Therefore, the investigator sought to evaluate the prognostic impact of CI-AKI and HLI in STEMI patients who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A total of 668 consecutive patients (77.2% male, mean age 61.3±13.3
years) with STEMI underwent primary PCI were analyzed.
Hypertension was defined as systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥90 mmHg, or by antihypertensive prescription.
Type 2 diabetes was defined by hypoglycemic agents or insulin prescription, fasting plasma glucose ≥126 mg/dL, glycosylated hemoglobin (HbA1c) ≥6.5%, or known but untreated hyperglycemia.
Dyslipidemia was defined by total cholesterol ≥240 mg/dL, LDL cholesterol ≥130 mg/dL, HDL cholesterol<40 mg/dL, triglycerides ≥200 mg/dL, and/or by lipid-lowering prescription.STEMI was defined as typical chest pain lasting for >30 min within the last 24h, with electrocardiographic findings of ST elevation >1 mm in at least two consecutive leads or new-onset left bundle branch block, and 2-fold elevation of serum levels of troponin-I or the creatine kinase-MB above the upper normal limit.
Obstructive CAD was defined as ≥50% luminal narrowing and the extent of obstructive CAD was categorized according to the number of vessels involved (1, 2, or 3).
CI-AKI was defined as increase in serum creatinine of ≥0.5 mg/dl or 25% relative rise, within 48h after index procedure.
HLI was defined as ≥2-fold increase of serum aspartate transaminase above upper normal limit at admission.
Patients were divided into four groups according to their CI-AKI and HLI states.
Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) defined as composite of all-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal stroke, ischemia-driven target lesion revascularization and target vessel revascularization were recorded.
Continuous data were expressed as a mean value ± standard deviation or median value (interquartile range) as appropriate.
Categorical data were presented as a percentage or absolute number.
Analyses of continuous data were performed using analysis of variance (ANOVA) test or Kruskal-Wallis test as appropriate and analyses of categorical data were performed using chi-square test to assess differences among the four groups.
Cumulative event rates as a function over time were estimated using the Kaplan-Meier method.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
668
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A total of 668 STEMI patients (77.2% male, mean age 61.3±13.3
years) with STEMI underwent primary PCI between 2007 and 2014 were enrolled.
Primary PCI was performed according to standard clinical practice.
Pharmacological therapy, temporary pacemaker insertion, and intra-aortic balloon pump support were left to the operators' discretion.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- STEMI patients who undergone primary PCI
Exclusion Criteria:
- Chronic liver disease
- Life expectancy < 1year
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
no organ damage
no evidence of HLI and CI-AKI
|
CI-AKI only
CI-AKI, but no HLI
|
HLI only
HLI, but no CI-AKI
|
combined CI-AKI and HLI
Both CI-AKI and HLI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
composite major adverse cardiovascular and cerebrovascular event (MACCE)
Aikaikkuna: an average of 2 years
|
all-cause mortality, non-fatal MI, non-fatal stroke, and ischemia-driven TLR/TVR
|
an average of 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi SH, Jang HJ, Suh YJ, Park SD, Oh PC, Moon J, Lee K, Suh J, Kang W, Kim TH, Kwon SW. Clinical Implication of Hypoxic Liver Injury for Predicting Hypoxic Hepatitis and In-Hospital Mortality in ST Elevation Myocardial Infarction Patients. Yonsei Med J. 2021 Oct;62(10):877-884. doi: 10.3349/ymj.2021.62.10.877.
- Park SD, Moon J, Kwon SW, Suh YJ, Kim TH, Jang HJ, Suh J, Park HW, Oh PC, Shin SH, Woo SI, Kim DH, Kwan J, Kang W. Prognostic Impact of Combined Contrast-Induced Acute Kidney Injury and Hypoxic Liver Injury in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention: Results from INTERSTELLAR Registry. PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0159416. doi: 10.1371/journal.pone.0159416. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- INHAUH 2016-05-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sharing individual participant data is available, since I have full data encoded.
However, if it is feasible uploading the individual data, I would consider it positively.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina