Jednoetapowa amplifikacja kwasów nukleinowych do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (OSNA-ORL)
10 września 2018 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Etude de Concordance Entre la Technique OSNA et Les Techniques Classiques Pour la Recherche de métastases Ganglionnaires Des Cancers Des VADS
Głównym celem badaczy jest wykazanie, że technika OSNA jest równie dokładna jak analiza patologiczna (skrawki zamrożone / barwienie HE i immunochemia) w wykrywaniu ukrytych przerzutów do węzłów chłonnych (mikro- i makroprzerzuty).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent po operacji z powodu raka płaskonabłonkowego jamy ustnej cN0
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent > 18 lat
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi rozpoznany na podstawie biopsji
- Klasyfikacja N0 (N0: brak zajęcia węzłów chłonnych w badaniu klinicznym i radiologicznym).
- Do leczenia pacjenta wymagane jest rozwarstwienie szyi lub biopsja węzła wartowniczego
- ECOG 1,2 lub 3
- Zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wcześniej leczony radioterapią lub chirurgicznie z powodu nowotworu głowy i szyi.
- Przeciwwskazania lub niechęć pacjenta do poddania się zabiegowi chirurgicznemu
- Niepełnosprawni dorośli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba kopii mRNA CK19/µl rozcieńczonego lizatu węzłów chłonnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC14_9878
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .