Jednostupňová amplifikace nukleové kyseliny pro detekci metastázy lymfatických uzlin u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku (OSNA-ORL)
10. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Etude de Concordance Entre la Technique OSNA et Les Techniques Classiques Pour la Recherche de metastases Ganglionnaires Des Cancers Des VADS
Hlavním cílem výzkumníků je ukázat, že technika OSNA je stejně přesná jako patologická analýza (zmrazený řez / HE barvení a imunochemie) k detekci okultních metastáz v lymfatických uzlinách (mikro a makrometastázy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s plánovaným výkonem na cN0 orální spinocelulární karcinomy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku diagnostikovaný biopsií
- Klasifikace N0 (N0: žádná invaze lymfatických uzlin při klinickém a radiologickém vyšetření).
- K léčbě pacienta je nutná disekce krku nebo biopsie sentinelové lymfatické uzliny
- ECOG 1,2 nebo 3
- Souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacient dříve léčený radioterapií nebo operací pro nádor hlavy a krku.
- Kontraindikace nebo neochota pacienta podstoupit chirurgickou léčbu
- Neschopní dospělí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet kopií CK19 mRNA/µl zředěného lyzátu lymfatických uzlin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC14_9878
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .