Amplificación de ácido nucleico en un solo paso para detectar metástasis en ganglios linfáticos de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (OSNA-ORL)
10 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital
Etude de Concordance Entre la Technique OSNA et Les Techniques Classiques Pour la Recherche de métastases Ganglionnaires Des Cancers Des VADS
El principal objetivo de los investigadores es demostrar que la técnica OSNA es tan precisa como el análisis patológico (sección congelada/tinción HE e inmunoquímica) para detectar metástasis ocultas en los ganglios linfáticos (micro y macrometástasis).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con procedimiento programado para carcinomas epidermoides orales cN0
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello diagnosticado por biopsia
- Clasificación N0 (N0: sin invasión de ganglios linfáticos en el examen clínico y radiológico).
- Se requiere disección de cuello o biopsia de ganglio linfático centinela para tratar al paciente
- ECOG 1,2 o 3
- consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente previamente tratado con radioterapia o cirugía por neoplasia de cabeza y cuello.
- Contraindicación o falta de voluntad del paciente para someterse a un tratamiento quirúrgico
- adultos incapacitados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de copias de ARNm de CK19/µl de lisado de ganglio linfático diluido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC14_9878
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