一步法核酸扩增检测头颈部鳞状细胞癌淋巴结转移 (OSNA-ORL)
2018年9月10日 更新者：Rennes University Hospital
Etude de Concordance Entre la Technique OSNA et Les Techniques Classiques Pour la Recherche de métastases Ganglionnaires Des Cancers Des VADS
研究人员的主要目标是证明 OSNA 技术与病理分析（冰冻切片/HE 染色和免疫化学）一样准确，可以检测隐匿性淋巴结转移（微转移和大转移）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受 cN0 口腔鳞状细胞癌手术的患者
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 活检确诊的头颈部鳞状细胞癌
- N0 分类（N0：临床和放射学检查无淋巴结浸润）。
- 治疗患者所需的颈部清扫术或前哨淋巴结活检
- ECOG 1,2 或 3
- 患者同意
排除标准：
- 先前接受过头颈部肿瘤放疗或手术治疗的患者。
- 禁忌症或患者不愿接受手术治疗
- 无行为能力的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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稀释淋巴结裂解物的 CK19 mRNA 拷贝数/µL
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月5日
初级完成 (实际的)
2016年12月21日
研究完成 (实际的)
2016年12月21日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.