Amplificação de ácido nucleico em uma etapa para detecção de metástase de linfonodos de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (OSNA-ORL)
10 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo de concordância entre a técnica OSNA e as técnicas clássicas para a pesquisa de metástases, gânglios, cânceres e VADS
O principal objetivo dos investigadores é mostrar que a técnica OSNA é tão precisa quanto a análise patológica (congelamento / coloração HE e imunoquímica) para detectar metástases linfonodais ocultas (micro e macrometástases).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Centre hospitalier universitaire de Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com procedimento agendado para carcinoma espinocelular oral cN0
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço diagnosticado por biópsia
- Classificação N0 (N0: sem invasão linfonodal no exame clínico e radiológico).
- Dissecção do pescoço ou biópsia do linfonodo sentinela necessária para tratar o paciente
- ECOG 1,2 ou 3
- consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- Paciente previamente tratado por radioterapia ou cirurgia para neoplasia de cabeça e pescoço.
- Contraindicação ou relutância do paciente em se submeter ao tratamento cirúrgico
- Adultos incapacitados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de cópias de mRNA de CK19/µL de lisado de linfonodo diluído
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC14_9878
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