頭頸部扁平上皮癌のリンパ節転移を検出するためのワンステップ核酸増幅 (OSNA-ORL)
2018年9月10日 更新者：Rennes University Hospital
エチュード・ド・コンコルダンス アントレ・ラ・テクニック OSNA と Les Techniques Classiques Pour la Recherche de metastases Ganglionnaires Des Cancers Des VADS
研究者らの主な目的は、OSNA技術が病理学的分析（凍結切片/HE染色および免疫化学）と同じくらい正確で、潜在性リンパ節転移（微小転移および巨視的転移）を検出できることを示すことである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CN0口腔扁平上皮癌に対する予定手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 患者 > 18歳
- 生検により頭頸部扁平上皮癌と診断された
- N0 分類 (N0: 臨床検査および放射線検査でリンパ節浸潤なし)。
- 患者の治療には頸部解剖またはセンチネルリンパ節生検が必要です
- ECOG 1、2、または 3
- 患者の同意
除外基準:
- 以前に頭頸部腫瘍の放射線療法または手術による治療を受けた患者。
- 禁忌または患者が外科的治療を受けることを望まない
- 無力な大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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希釈リンパ節ライセート µL あたりの CK19 mRNA コピー数
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月5日
一次修了 (実際)
2016年12月21日
研究の完了 (実際)
2016年12月21日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35RC14_9878
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