ROZWÓJ PRODUKTU KLINICZNEGO BADANIE SKANERA PIERSI QT Ultrasound® Z Ochotnikami (PROGRESS)
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: QT Ultrasound LLC
Pacjentki zostaną przeskanowane za pomocą ultrasonograficznego skanera piersi QT. W przypadku pacjentów, u których mogą występować zwapnienia i/lub guzy piersi i/lub inne zmiany na obrazach skanowania QT, zostaną wykonane standardowe metody obrazowania (np. mammografia i HHUS) zgodnie z zaleceniami ACR.
Jeśli to możliwe, pacjentki mogą dostarczyć kopie swoich badań obrazowych piersi i powiązanych raportów.
Zostaną zebrane dane demograficzne i historia medyczna.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Novato, California, Stany Zjednoczone, 94949
- Marin Breast Health Trial Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody
- Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania skanowania
- Obecne ryzyko infekcji
- Alergie na materiały urządzenia
- Niemożność pomyślnego „dopasowania” piersi do badanego urządzenia
- Obecnie w ciąży, jak zgłosił podmiot
- Masa ciała większa niż 400 funtów. (180 kg)
- Wszelkie inne warunki, które Badacz uzna za zakłócające prowadzenie badania lub ocenę wyników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: QT USG piersi
|
Pacjentki zostaną przeskanowane za pomocą ultrasonograficznego skanera piersi QT.
W przypadku pacjentów, u których mogą występować zwapnienia i/lub guzy piersi i/lub inne zmiany na obrazach skanowania QT, zostaną wykonane standardowe metody obrazowania (np. mammografia i HHUS) zgodnie z zaleceniami American College of Radiology ( ACR) zalecenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skany ultrasonograficzne QT
Ramy czasowe: Sesja skanowania trwa od 2 do 3 godzin
|
Możliwości skanera ultrasonograficznego QT będą mierzone poprzez przegląd skanów ultrasonograficznych QT na zakończenie każdej sesji skanowania ultrasonograficznego QT
|
Sesja skanowania trwa od 2 do 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .