Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KLINICKÝ VÝVOJ PRODUKTŮ STUDOVÁNÍ QT Ultrasound® BReast Scanneru s dobrovolnými subjekty (PROGRESS)

20. dubna 2022 aktualizováno: QT Ultrasound LLC

Subjekty budou skenovány na QT Ultrasound Breast Scanner. U subjektů, které mohou mít kalcifikace prsu a/nebo hmotu(y) a/nebo jiný nález(y) na snímku(ech) QT skenu(snímků), budou provedeny standardní zobrazovací modality (např. mamograf a HHUS) podle doporučení ACR.

Pokud je to možné, mohou subjekty poskytnout kopie svých vyšetření prsou a související zprávy.

Budou shromažďovány demografické údaje a lékařská historie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Novato, California, Spojené státy, 94949
        • Marin Breast Health Trial Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas
  • Ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost tolerovat skenování
  • Současné riziko infekce
  • Alergie na materiály zařízení
  • Neschopnost úspěšně „napasovat“ prs do vyšetřovacího zařízení
  • V současné době těhotná, jak uvádí subjekt
  • Tělesná hmotnost vyšší než 400 liber. (180 kg)
  • Jakékoli další podmínky, o kterých zkoušející rozhodne, že narušují provádění studie nebo hodnocení výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QT ultrazvukové vyšetření prsou
Jiný: QT ultrazvukové vyšetření prsou
Subjekty budou skenovány na QT Ultrasound Breast Scanner. U subjektů, které mohou mít kalcifikace prsu a/nebo hmotu(y) a/nebo jiné nálezy na snímku(ech) skenování QT, budou standardní zobrazovací modality (např. mamograf a HHUS) provedeny na American College of Radiology ( doporučení ACR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QT ultrazvukové skenování
Časové okno: Doba skenování je 2 až 3 hodiny
Schopnosti QT ultrazvukového skeneru budou měřeny kontrolou QT ultrazvukových skenů na konci každé relace QT ultrazvukového skenování
Doba skenování je 2 až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QT Ultrasound LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BR004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QT ultrazvukové vyšetření prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit