Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KLINISK PRODUKTUDVIKLING Undersøgelse af QT Ultrasound®-brystscanneren med frivillige forsøgspersoner (PROGRESS)

20. april 2022 opdateret af: QT Ultrasound LLC

Emner vil blive scannet på QT ultralydsbrystscanneren. For forsøgspersoner, der kan have brystforkalkninger og/eller masse(r) og/eller andre fund(er) på QT-scanningsbillederne, vil standardbilleddannelsesmodaliteter (f.eks. mammografi og HHUS) blive udført i henhold til ACR-anbefalinger.

Hvis det er tilgængeligt, kan forsøgspersonerne levere kopier af deres brystbilledundersøgelser og relaterede rapporter.

Demografi og sygehistorie vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Novato, California, Forenede Stater, 94949
        • Marin Breast Health Trial Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke
  • Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere scanningen
  • Nuværende infektionsrisiko
  • Allergi over for udstyrsmaterialer
  • Manglende evne til at "passe" brystet ind i undersøgelsesanordningen
  • Er i øjeblikket gravid som rapporteret af forsøgspersonen
  • Kropsvægt større end 400 lbs. (180 kg)
  • Eventuelle andre forhold, som efterforskeren bestemmer for at forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsen eller evalueringen af ​​resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QT-ultralydsscanning af brystet
Andet: QT ultralydsbrystscanning
Emner vil blive scannet på QT ultralydsbrystscanneren. For forsøgspersoner, der kan have brystforkalkninger og/eller masse(r) og/eller andre fund(er) på QT-scanningsbilledet/-billederne), vil standardbilleddannelsesmodaliteter (f.eks. mammografi og HHUS) blive udført pr. American College of Radiology ( ACR) anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT ultralydsscanninger
Tidsramme: Scanningssessionen varer 2 til 3 timer
QT ultralydsscannerens egenskaber vil blive målt ved gennemgang af QT ultralydsscanningerne ved afslutningen af ​​hver QT ultralydsscanningssession
Scanningssessionen varer 2 til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

QT Ultrasound LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QT ultralydsbrystscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner