SVILUPPO CLINICO DEL PRODOTTO STUDIO DEL QT Ultrasound® Breast ScannEr Con soggetti volontari (PROGRESS)
5 gennaio 2026 aggiornato da: QT Ultrasound LLC
I soggetti verranno scansionati sul QT Ultrasound Breast Scanner. Per i soggetti che possono avere calcificazioni mammarie e/o masse e/o altri risultati sull'immagine(i) della scansione QT, verranno eseguite modalità di imaging standard (ad esempio, mammografia e HHUS) secondo le raccomandazioni ACR.
Se disponibili, i soggetti possono fornire copie dei loro esami di imaging del seno e dei relativi rapporti.
Saranno raccolti i dati demografici e la storia medica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Novato, California, Stati Uniti, 94949
- Marin Breast Health Trial Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto e firmato
- Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare la scansione
- Presente rischio di infezione
- Allergie ai materiali del dispositivo
- Incapacità di "adattare" con successo il seno al dispositivo sperimentale
- Attualmente incinta come riportato dal soggetto
- Peso corporeo superiore a 400 libbre. (180kg)
- Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore determina per interferire con la conduzione dello studio o la valutazione dei risultati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scansione del seno ad ultrasuoni QT
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I soggetti verranno scansionati sul QT Ultrasound Breast Scanner.
Per i soggetti che possono avere calcificazioni mammarie e/o masse e/o altri risultati sull'immagine(i) della scansione QT, verranno eseguite modalità di imaging standard (ad esempio, mammografia e HHUS) secondo l'American College of Radiology ( ACR) raccomandazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografie QT
Lasso di tempo: La sessione di scansione dura da 2 a 3 ore
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Le capacità dello scanner QT Ultrasound saranno misurate dalla revisione delle scansioni QT Ultrasound al termine di ogni sessione di scansione QT Ultrasound
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La sessione di scansione dura da 2 a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
28 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BR004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .