КЛИНИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ПРОДУКТА ИССЛЕДОВАНИЕ СКАНЕРА ГРУДИ QT Ultrasound® на добровольцах (PROGRESS)
20 апреля 2022 г. обновлено: QT Ultrasound LLC
Субъекты будут сканироваться на ультразвуковом сканере груди QT. Для субъектов, которые могут иметь кальцификацию молочной железы и/или образование(я) и/или другие результаты на сканированном изображении(ях) QT, будут выполняться стандартные методы визуализации (например, маммография и HHUS) в соответствии с рекомендациями ACR.
Если таковые имеются, субъекты могут предоставить копии своих исследований по визуализации молочной железы и связанных с ними отчетов.
Будут собраны демографические и медицинские данные.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Novato, California, Соединенные Штаты, 94949
- Marin Breast Health Trial Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Желание и возможность предоставить письменное, подписанное информированное согласие
- Желание и способность соблюдать все процедуры обучения
Критерий исключения:
- Неспособность терпеть сканирование
- Текущий риск заражения
- Аллергия на материалы устройства
- Неспособность успешно «поместить» грудь в исследуемое устройство.
- В настоящее время беременна, как сообщил субъект
- Масса тела более 400 фунтов. (180 кг)
- Любые другие условия, которые, по мнению Исследователя, мешают проведению исследования или оценке результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QT УЗИ молочных желез
|
Субъекты будут сканироваться на ультразвуковом сканере груди QT.
Для субъектов, которые могут иметь кальцификацию молочной железы и/или образование(я) и/или другие данные на сканированном изображении QT, стандартные методы визуализации (например, маммография и HHUS) будут выполняться в соответствии с Американским колледжем радиологии ( ACR) рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ QT
Временное ограничение: Сканирование длится от 2 до 3 часов.
|
Возможности ультразвукового сканера QT будут оцениваться путем просмотра ультразвуковых снимков QT по завершении каждого сеанса ультразвукового сканирования QT.
|
Сканирование длится от 2 до 3 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BR004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования QT УЗИ молочных желез
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия