Badanie interakcji między lekami między DWC20155 / DWC20156 a DWC20162 u zdrowych ochotników
14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Randomizowane, otwarte badanie krzyżowe mające na celu zbadanie interakcji lek-lek między DWC20155 / DWC20156 i DWC20162 u zdrowych ochotników
Randomizowane, otwarte badanie krzyżowe mające na celu zbadanie interakcji lek-lek między DWC20155 / DWC20156 i DWC20162 u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gyunggi, Republika Korei
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjmuje zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma alergię na badany produkt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie wpływu DWC20162 na DWC20155/DWC20156 PK
Aby zbadać wpływ DWC20162 na DWC20155/DWC20156 PK
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie wpływu DWC20155/DWC20156 na DWC20162 PK
Aby zbadać wpływ DWC20155/DWC20156 na DWC20162 PK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 0 ~ 24 godziny
|
0 ~ 24 godziny
|
|
Pole powierzchni pod krzywą zależności czasu od stężenia w osoczu (AUC)
Ramy czasowe: 0 ~ 24 godziny
|
0 ~ 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DW_DWJ1366004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .