Estudo de interação medicamentosa entre DWC20155 / DWC20156 e DWC20162 em voluntários saudáveis
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Um estudo randomizado, aberto e cruzado para explorar interações medicamentosas entre DWC20155 / DWC20156 e DWC20162 em voluntários saudáveis
Um estudo randomizado, aberto e cruzado para explorar as interações medicamentosas entre DWC20155 / DWC20156 e DWC20162 em voluntários saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gyunggi, Republica da Coréia
- Bundang CHA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceita voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Quem tem alergia a produto experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Efeito do estudo de DWC20162 em DWC20155/DWC20156 PK
Para estudar o efeito de DWC20162 em DWC20155/DWC20156 PK
|
|
|
EXPERIMENTAL: Efeito do estudo de DWC20155/DWC20156 em DWC20162 PK
Para estudar o efeito de DWC20155/DWC20156 em DWC20162 PK
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração plasmática máxima (Cmax)
Prazo: 0 ~ 24 horas
|
0 ~ 24 horas
|
|
Área sob a curva de tempo versus concentração plasmática (AUC)
Prazo: 0 ~ 24 horas
|
0 ~ 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
12 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DW_DWJ1366004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .