- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952755
DWC20155/DWC20156:n ja DWC20162:n välinen huumeiden välinen vuorovaikutustutkimus terveillä vapaaehtoisilla
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Satunnaistettu, avoin, crossover-tutkimus DWC20155 / DWC20156 ja DWC20162 välisten huumeiden välisten vuorovaikutusten tutkimiseksi terveissä vapaaehtoisissa
Satunnaistettu, avoin, crossover-tutkimus, jossa tutkitaan DWC20155/DWC20156:n ja DWC20162:n välisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyunggi, Korean tasavalta
- Bundang Cha Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka on allerginen tutkimustuotteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: DWC20162:n tutkimusvaikutus DWC20155/DWC20156 PK:hen
Tutkia DWC20162:n vaikutusta DWC20155/DWC20156 PK:hen
|
|
KOKEELLISTA: DWC20155/DWC20156:n tutkimusvaikutus DWC20162 PK:hen
Tutkia DWC20155/DWC20156:n vaikutusta DWC20162 PK:hen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0 ~ 24 tuntia
|
0 ~ 24 tuntia
|
Aika vs. plasmapitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 0 ~ 24 tuntia
|
0 ~ 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW_DWJ1366004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DWC20155/DWC20156:n yhteishallinta
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.LopetettuGastriittiKorean tasavalta
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Valmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Tuntematon
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Valmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ValmisTerveKorean tasavalta
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Tuntematon
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Hospital de MataróValmis