Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лекарственного взаимодействия между DWC20155 / DWC20156 и DWC20162 у здоровых добровольцев

14 февраля 2017 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование для изучения лекарственного взаимодействия между DWC20155 / DWC20156 и DWC20162 у здоровых добровольцев

Рандомизированное открытое перекрестное исследование для изучения лекарственного взаимодействия между DWC20155 / DWC20156 и DWC20162 у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Принимает здоровых добровольцев

Критерий исключения:

  • У кого есть аллергия на исследуемый продукт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изучение влияния DWC20162 на DWC20155/DWC20156 PK
Изучить влияние DWC20162 на DWC20155/DWC20156 PK.
Лекарство: Совместное администрирование DWC20155/DWC20156
Лекарство: ДВК20162
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изучение влияния DWC20155/DWC20156 на DWC20162 PK
Изучить влияние DWC20155/DWC20156 на DWC20162 PK.
Лекарство: Совместное администрирование DWC20155/DWC20156
Лекарство: ДВК20162

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальная концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 0 ~ 24 часа
0 ~ 24 часа
Площадь под кривой время-концентрация в плазме (AUC)
Временное ограничение: 0 ~ 24 часа
0 ~ 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DW_DWJ1366004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Совместное администрирование DWC20155/DWC20156

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться