- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02952755
Läkemedelsinteraktionsstudie mellan DWC20155/DWC20156 och DWC20162 i friska frivilliga
14 februari 2017 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
En randomiserad, öppen etikett, crossover-studie för att utforska drog-droginteraktioner mellan DWC20155/DWC20156 och DWC20162 hos friska frivilliga
En randomiserad, öppen etikett, crossover-studie för att utforska läkemedelsinteraktioner mellan DWC20155/DWC20156 och DWC20162 hos friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gyunggi, Korea, Republiken av
- Bundang Cha Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tar emot friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Vem har allergi mot undersökningsprodukt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Studieeffekt av DWC20162 på DWC20155/DWC20156 PK
För att studera effekten av DWC20162 på DWC20155/DWC20156 PK
|
|
EXPERIMENTELL: Studieeffekt av DWC20155/DWC20156 på DWC20162 PK
För att studera effekten av DWC20155/DWC20156 på DWC20162 PK
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: 0 ~ 24 timmar
|
0 ~ 24 timmar
|
Area under tiden kontra plasmakoncentrationskurvan (AUC)
Tidsram: 0 ~ 24 timmar
|
0 ~ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
20 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Första postat (UPPSKATTA)
2 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DW_DWJ1366004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Samadministration av DWC20155/DWC20156
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadGastritKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Okänd
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Okänd
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Ohio State UniversityIndragen
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)IndragenBlåscancer | Uroteliala karcinom | Tumör i urinblåsanFörenta staterna