Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teen and Young Adult Connections for Support From Multidisciplinary Professionals & Peers

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Teen Connections for Support From Multidisciplinary Professionals & Peers

12 month study testing mobile delivery of health information and connections to professionals and peers to improve health of teen/young adult HPN users.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This research study will test the effect of in-home/mobile HPN support delivered to teen and young adult home parenteral nutrition (HPN) patients and family members over handheld personal computers. Effects on health status, QoL, and fatigue will be assessed over time between groups of study subjects from the ages of 13 through 30 randomized to one of two groups. Group One (intervention group) will receive mConnect, integrated evidence-based interventions (skill-building games, restorative naps & peer support) via mobile iPad and Internet delivery plus two real-time audiovisual encrypted connections with multidisciplinary professionals and peers. Group Two (control group) will receive healthy activity information via mobile iPad and Internet delivery plus one real-time audiovisual encrypted connection with professionals and peers.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Total parenteral nutrition (TPN) patients/users and family members/caregivers (defined as those individuals involved in daily home HPN care) age 13 and older
  • TPN users (also called HPN users) ages 13 through 30 must be receiving intravenous nutrition for a non-malignant short bowel disorder
  • Read, write, speak English and provide informed consent
  • Be able to participate in group clinic visits

Exclusion Criteria:

  • Enteral nutrition dependency only
  • Less than 13 years of age
  • 13 through 17 years of age without parental consent
  • Currently enrolled in an intervention study or HPN management program
  • Severe cognitive impairment
  • Disability disorders (e.g. blindness which cannot be accommodated for active participation in the group clinics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group One
Intervention
Behawioralne: mConnect plus mobile connections to multidisciplinary professionals & peers
mConnect is the integration of evidence-based HPN interventions delivered via professionally moderated iPad visual meetings with peers, and reinforced by HPN related skill-building games (apps) and iPad music guided short naps.
Aktywny komparator: Group Two
Control
Behawioralne: iPad use plus one mobile connections to multidisciplinary professionals & peers
iPad with a data plan and one professionally moderated iPad visual meeting with peers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Ramy czasowe: T0 (baseline data collection)
Physical and mental health status from each person's perspective. 7-Item Likert
T0 (baseline data collection)
Quality of Life (Cantril Ladder)
Ramy czasowe: T0 (baseline data collection)
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health. 3-Item Likert
T0 (baseline data collection)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: T0 (baseline data collection)
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria. Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression. 21-Item
T0 (baseline data collection)
Use of Healthy Living Activities Prompts, health intentions that predict engagement in targeted activities.
Ramy czasowe: T2 (month 1-2/mConnect intervention period)
Intention scale for healthy activities use (iPad discussion sessions, website use including games; mConnect use) 10-Item Likert
T2 (month 1-2/mConnect intervention period)
Use of Healthy Living Activities Prompts, health intentions that predict engagement in targeted activities.
Ramy czasowe: T3 (month 3-4/mConnect intervention period)
Intention scale for healthy activities use (iPad discussion sessions, website use including games; mConnect use) 10-Item Likert
T3 (month 3-4/mConnect intervention period)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: T3 (4 months: change from T0/baseline)
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria. Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression. 21-Item
T3 (4 months: change from T0/baseline)
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Ramy czasowe: T3 (4 months: change from T0/baseline)
Physical and mental health status from each person's perspective. 7-Item Likert
T3 (4 months: change from T0/baseline)
Quality of Life (Cantril Ladder)
Ramy czasowe: T3 (4 months: change from T0/baseline)
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health. 3-Item Likert
T3 (4 months: change from T0/baseline)
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Ramy czasowe: T4 (8 months: change from T3/4 months)
Physical and mental health status from each person's perspective. 7-Item Likert
T4 (8 months: change from T3/4 months)
Quality of Life (Cantril Ladder)
Ramy czasowe: T4 (8 months: change from T3/4 months)
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health. 3-Item Likert
T4 (8 months: change from T3/4 months)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: T4 (8 months: change from T3/4 months)
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria. Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression. 21-Item
T4 (8 months: change from T3/4 months)
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Ramy czasowe: T5 (12 months: change from T4/8 months)
Physical and mental health status from each person's perspective. 7-Item Likert
T5 (12 months: change from T4/8 months)
Quality of Life (Cantril Ladder)
Ramy czasowe: T5 (12 months: change from T4/8 months)
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health. 3-Item Likert
T5 (12 months: change from T4/8 months)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: T5 (12 months: change from T4/8 months)
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria. Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression. 21-Item
T5 (12 months: change from T4/8 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Ramy czasowe: T0 (baseline data collection)
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance. 8-Item Likert
T0 (baseline data collection)
COOPS Social Support Scale
Ramy czasowe: T0 (baseline data collection)
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support. 13-Item Likert
T0 (baseline data collection)
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Ramy czasowe: T3 (4 months: change from T0/baseline)
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance. 8-Item Likert
T3 (4 months: change from T0/baseline)
COOPS Social Support Scale
Ramy czasowe: T3 (4 months: change from T0/baseline)
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support. 13-Item Likert
T3 (4 months: change from T0/baseline)
Mobile Care Helpfulness & Willingness-to-Pay Fees for Distance Health.
Ramy czasowe: T4 (8 months)
Rating of Helpfulness and willingness to pay for mobile care delivery. 10-Item Likert
T4 (8 months)
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Ramy czasowe: T4 (8 months: change from T3/4 months)
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance. 8-Item Likert
T4 (8 months: change from T3/4 months)
COOPS Social Support Scale
Ramy czasowe: T4 (8 months: change from T3/4 months)
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support. 13-Item Likert
T4 (8 months: change from T3/4 months)
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Ramy czasowe: T5 (12 months: change from T4/8 months)
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance. 8-Item Likert
T5 (12 months: change from T4/8 months)
COOPS Social Support Scale
Ramy czasowe: T5 (12 months: change from T4/8 months)
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support. 13-Item Likert
T5 (12 months: change from T4/8 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol E Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004067
  • R01NR015743-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

All data is de-identified and will be reported only in aggregate.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj