Teen and Young Adult Connections for Support From Multidisciplinary Professionals & Peers
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Teen Connections for Support From Multidisciplinary Professionals & Peers
12 month study testing mobile delivery of health information and connections to professionals and peers to improve health of teen/young adult HPN users.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This research study will test the effect of in-home/mobile HPN support delivered to teen and young adult home parenteral nutrition (HPN) patients and family members over handheld personal computers.
Effects on health status, QoL, and fatigue will be assessed over time between groups of study subjects from the ages of 13 through 30 randomized to one of two groups.
Group One (intervention group) will receive mConnect, integrated evidence-based interventions (skill-building games, restorative naps & peer support) via mobile iPad and Internet delivery plus two real-time audiovisual encrypted connections with multidisciplinary professionals and peers.
Group Two (control group) will receive healthy activity information via mobile iPad and Internet delivery plus one real-time audiovisual encrypted connection with professionals and peers.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Total parenteral nutrition (TPN) patients/users and family members/caregivers (defined as those individuals involved in daily home HPN care) age 13 and older
- TPN users (also called HPN users) ages 13 through 30 must be receiving intravenous nutrition for a non-malignant short bowel disorder
- Read, write, speak English and provide informed consent
- Be able to participate in group clinic visits
Exclusion Criteria:
- Enteral nutrition dependency only
- Less than 13 years of age
- 13 through 17 years of age without parental consent
- Currently enrolled in an intervention study or HPN management program
- Severe cognitive impairment
- Disability disorders (e.g. blindness which cannot be accommodated for active participation in the group clinics
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group One
Intervention
|
mConnect is the integration of evidence-based HPN interventions delivered via professionally moderated iPad visual meetings with peers, and reinforced by HPN related skill-building games (apps) and iPad music guided short naps.
|
|
Active Comparator: Group Two
Control
|
iPad with a data plan and one professionally moderated iPad visual meeting with peers.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Aikaikkuna: T0 (baseline data collection)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Aikaikkuna: T0 (baseline data collection)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: T0 (baseline data collection)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Use of Healthy Living Activities Prompts, health intentions that predict engagement in targeted activities.
Aikaikkuna: T2 (month 1-2/mConnect intervention period)
|
Intention scale for healthy activities use (iPad discussion sessions, website use including games; mConnect use) 10-Item Likert
|
T2 (month 1-2/mConnect intervention period)
|
|
Use of Healthy Living Activities Prompts, health intentions that predict engagement in targeted activities.
Aikaikkuna: T3 (month 3-4/mConnect intervention period)
|
Intention scale for healthy activities use (iPad discussion sessions, website use including games; mConnect use) 10-Item Likert
|
T3 (month 3-4/mConnect intervention period)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Aikaikkuna: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Aikaikkuna: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Aikaikkuna: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Aikaikkuna: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Aikaikkuna: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Aikaikkuna: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Aikaikkuna: T0 (baseline data collection)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
COOPS Social Support Scale
Aikaikkuna: T0 (baseline data collection)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Aikaikkuna: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
COOPS Social Support Scale
Aikaikkuna: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Mobile Care Helpfulness & Willingness-to-Pay Fees for Distance Health.
Aikaikkuna: T4 (8 months)
|
Rating of Helpfulness and willingness to pay for mobile care delivery.
10-Item Likert
|
T4 (8 months)
|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Aikaikkuna: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
COOPS Social Support Scale
Aikaikkuna: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Aikaikkuna: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
|
COOPS Social Support Scale
Aikaikkuna: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol E Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004067
- R01NR015743-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
All data is de-identified and will be reported only in aggregate.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .