Teen and Young Adult Connections for Support From Multidisciplinary Professionals & Peers
2020. november 30. frissítette: University of Kansas Medical Center
Teen Connections for Support From Multidisciplinary Professionals & Peers
12 month study testing mobile delivery of health information and connections to professionals and peers to improve health of teen/young adult HPN users.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This research study will test the effect of in-home/mobile HPN support delivered to teen and young adult home parenteral nutrition (HPN) patients and family members over handheld personal computers.
Effects on health status, QoL, and fatigue will be assessed over time between groups of study subjects from the ages of 13 through 30 randomized to one of two groups.
Group One (intervention group) will receive mConnect, integrated evidence-based interventions (skill-building games, restorative naps & peer support) via mobile iPad and Internet delivery plus two real-time audiovisual encrypted connections with multidisciplinary professionals and peers.
Group Two (control group) will receive healthy activity information via mobile iPad and Internet delivery plus one real-time audiovisual encrypted connection with professionals and peers.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Total parenteral nutrition (TPN) patients/users and family members/caregivers (defined as those individuals involved in daily home HPN care) age 13 and older
- TPN users (also called HPN users) ages 13 through 30 must be receiving intravenous nutrition for a non-malignant short bowel disorder
- Read, write, speak English and provide informed consent
- Be able to participate in group clinic visits
Exclusion Criteria:
- Enteral nutrition dependency only
- Less than 13 years of age
- 13 through 17 years of age without parental consent
- Currently enrolled in an intervention study or HPN management program
- Severe cognitive impairment
- Disability disorders (e.g. blindness which cannot be accommodated for active participation in the group clinics
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group One
Intervention
|
mConnect is the integration of evidence-based HPN interventions delivered via professionally moderated iPad visual meetings with peers, and reinforced by HPN related skill-building games (apps) and iPad music guided short naps.
|
|
Aktív összehasonlító: Group Two
Control
|
iPad with a data plan and one professionally moderated iPad visual meeting with peers.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Időkeret: T0 (baseline data collection)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Időkeret: T0 (baseline data collection)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: T0 (baseline data collection)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Use of Healthy Living Activities Prompts, health intentions that predict engagement in targeted activities.
Időkeret: T2 (month 1-2/mConnect intervention period)
|
Intention scale for healthy activities use (iPad discussion sessions, website use including games; mConnect use) 10-Item Likert
|
T2 (month 1-2/mConnect intervention period)
|
|
Use of Healthy Living Activities Prompts, health intentions that predict engagement in targeted activities.
Időkeret: T3 (month 3-4/mConnect intervention period)
|
Intention scale for healthy activities use (iPad discussion sessions, website use including games; mConnect use) 10-Item Likert
|
T3 (month 3-4/mConnect intervention period)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Időkeret: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Időkeret: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Időkeret: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Időkeret: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Health Survey SF-12v2 (predicts future health services use).
Időkeret: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Physical and mental health status from each person's perspective.
7-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
|
Quality of Life (Cantril Ladder)
Időkeret: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Ratings of quality of life over time that are sensitive to changes in health.
3-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Assesses assess the intensity of depression into alignment with DSM-IV criteria.
Each item is a list of four statements arranged in increasing severity about a particular symptom of depression.
21-Item
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Időkeret: T0 (baseline data collection)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
COOPS Social Support Scale
Időkeret: T0 (baseline data collection)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T0 (baseline data collection)
|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Időkeret: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
COOPS Social Support Scale
Időkeret: T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T3 (4 months: change from T0/baseline)
|
|
Mobile Care Helpfulness & Willingness-to-Pay Fees for Distance Health.
Időkeret: T4 (8 months)
|
Rating of Helpfulness and willingness to pay for mobile care delivery.
10-Item Likert
|
T4 (8 months)
|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Időkeret: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
COOPS Social Support Scale
Időkeret: T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T4 (8 months: change from T3/4 months)
|
|
Preparedness (measures skills needed for independent HPN home care).
Időkeret: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Ability to manage home-care; low score = needs home care assistance.
8-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
|
COOPS Social Support Scale
Időkeret: T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Ratings on having others who help, listen & provide tangible assistance support.
13-Item Likert
|
T5 (12 months: change from T4/8 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol E Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004067
- R01NR015743-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
All data is de-identified and will be reported only in aggregate.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .