- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03014427
Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care (Biobank OIM)
Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.
Sample volumes are defined as follows:
- Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit)
- Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Kalvelage, M. Sc.
- Numer telefonu: 0241 80 36485
- E-mail: ckalvelage@ukaachen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian Stoppe, Dr. med.
- Numer telefonu: 0241 80 36575
- E-mail: cstoppe@ukaachen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Christian Stoppe, PD Dr. med.
- E-mail: cstoppe@ukaachen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients after admission to the intensive care unit
- 18 years or older
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukin 6 value [nmol/l]
Ramy czasowe: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Interleukin 10 [nmol/l]
Ramy czasowe: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Adrenomedullin value [nmol/l]
Ramy czasowe: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l]
Ramy czasowe: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Procalcitonin [nmol/l]
Ramy czasowe: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Stoppe, Dr. med., Operative Medicine and Intensive Care, RWTH Aachen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bestehorn K. [Medical registries]. Med Klin (Munich). 2005 Nov 15;100(11):722-8. doi: 10.1007/s00063-005-1098-x. German.
- Schott G, Berthold HK. Pharmakovigilanz: Empfehlungen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch die Ärzteschaft. Arzneiverordnung in der Praxis. 2005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensive Care in General
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Biological Database
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaTwardzina układowa (SSc)
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyKrztusiec (koklusz)Kanada
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutacyjnyTransplantacja mikrobioty kałowej (FMT) | Choroba AlzheimeraNorwegia
-
Peking University First HospitalRejestracja na zaproszenieImmunoglobulina A Nefropatia (IGAN)Chiny
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
GlaxoSmithKlineZakończonyInfekcje, wirus brodawczakaTajwan, Tajlandia, Brazylia
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) i inni współpracownicyRekrutacyjnyKrwotok śródmózgowyStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Japonia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineZakończonyInfekcje, wirus brodawczakaStany Zjednoczone, Kanada
-
GlaxoSmithKlineZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Ospa wietrznaIndie
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ZakończonyOdra | Różyczka | Świnka | Zdarzenie niepożądane po szczepieniuChiny