Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care (Biobank OIM)
Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients
調査の概要
詳細な説明
The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.
Sample volumes are defined as follows:
- Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit)
- Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christina Kalvelage, M. Sc.
- 電話番号:0241 80 36485
- メール:ckalvelage@ukaachen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christian Stoppe, Dr. med.
- 電話番号:0241 80 36575
- メール:cstoppe@ukaachen.de
研究場所
-
-
-
Aachen、ドイツ、52074
- 募集
- Uniklinik RWTH Aachen
-
コンタクト:
- Christian Stoppe, PD Dr. med.
- メール:cstoppe@ukaachen.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- patients after admission to the intensive care unit
- 18 years or older
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Interleukin 6 value [nmol/l]
時間枠:10 days
|
Record of clinically relevant parameters
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10 days
|
Interleukin 10 [nmol/l]
時間枠:10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
Adrenomedullin value [nmol/l]
時間枠:10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l]
時間枠:10 days
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Record of clinically relevant parameters
|
10 days
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Procalcitonin [nmol/l]
時間枠:10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christian Stoppe, Dr. med.、Operative Medicine and Intensive Care, RWTH Aachen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bestehorn K. [Medical registries]. Med Klin (Munich). 2005 Nov 15;100(11):722-8. doi: 10.1007/s00063-005-1098-x. German.
- Schott G, Berthold HK. Pharmakovigilanz: Empfehlungen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch die Ärzteschaft. Arzneiverordnung in der Praxis. 2005.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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