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Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care (Biobank OIM)

2019年9月17日 更新者:RWTH Aachen University

Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients

The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.

研究概览

地位

招聘中

详细说明

The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.

Sample volumes are defined as follows:

  • Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit)
  • Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

99999999

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Christian Stoppe, Dr. med.
  • 电话号码:0241 80 36575
  • 邮箱cstoppe@ukaachen.de

学习地点

      • Aachen、德国、52074
        • 招聘中
        • Uniklinik RWTH Aachen
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

intensive care patients in general

描述

Inclusion Criteria:

  • patients after admission to the intensive care unit
  • 18 years or older
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Interleukin 6 value [nmol/l]
大体时间:10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Interleukin 10 [nmol/l]
大体时间:10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Adrenomedullin value [nmol/l]
大体时间:10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l]
大体时间:10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Procalcitonin [nmol/l]
大体时间:10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Stoppe, Dr. med.、Operative Medicine and Intensive Care, RWTH Aachen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2050年2月1日

研究完成 (预期的)

2050年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月17日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-151

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Biological Database的临床试验

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