Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care (Biobank OIM)
17 de septiembre de 2019 actualizado por: RWTH Aachen University
Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients
The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy.
Biobanking is explicitly recommended in official guidelines.
In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register.
The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine.
Therefore no additional interventions are necessary.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.
Sample volumes are defined as follows:
- Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit)
- Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
99999999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Kalvelage, M. Sc.
- Número de teléfono: 0241 80 36485
- Correo electrónico: ckalvelage@ukaachen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Stoppe, Dr. med.
- Número de teléfono: 0241 80 36575
- Correo electrónico: cstoppe@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
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-
Aachen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Contacto:
- Christian Stoppe, PD Dr. med.
- Correo electrónico: cstoppe@ukaachen.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
intensive care patients in general
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients after admission to the intensive care unit
- 18 years or older
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interleukin 6 value [nmol/l]
Periodo de tiempo: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Interleukin 10 [nmol/l]
Periodo de tiempo: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Adrenomedullin value [nmol/l]
Periodo de tiempo: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l]
Periodo de tiempo: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Procalcitonin [nmol/l]
Periodo de tiempo: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Stoppe, Dr. med., Operative Medicine and Intensive Care, RWTH Aachen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bestehorn K. [Medical registries]. Med Klin (Munich). 2005 Nov 15;100(11):722-8. doi: 10.1007/s00063-005-1098-x. German.
- Schott G, Berthold HK. Pharmakovigilanz: Empfehlungen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch die Ärzteschaft. Arzneiverordnung in der Praxis. 2005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .