Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care (Biobank OIM)
17. september 2019 oppdatert av: RWTH Aachen University
Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients
The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy.
Biobanking is explicitly recommended in official guidelines.
In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register.
The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine.
Therefore no additional interventions are necessary.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.
Sample volumes are defined as follows:
- Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit)
- Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
99999999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Kalvelage, M. Sc.
- Telefonnummer: 0241 80 36485
- E-post: ckalvelage@ukaachen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christian Stoppe, Dr. med.
- Telefonnummer: 0241 80 36575
- E-post: cstoppe@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Ta kontakt med:
- Christian Stoppe, PD Dr. med.
- E-post: cstoppe@ukaachen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
intensive care patients in general
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients after admission to the intensive care unit
- 18 years or older
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin 6 value [nmol/l]
Tidsramme: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Interleukin 10 [nmol/l]
Tidsramme: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Adrenomedullin value [nmol/l]
Tidsramme: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l]
Tidsramme: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
|
Procalcitonin [nmol/l]
Tidsramme: 10 days
|
Record of clinically relevant parameters
|
10 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Stoppe, Dr. med., Operative Medicine and Intensive Care, RWTH Aachen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bestehorn K. [Medical registries]. Med Klin (Munich). 2005 Nov 15;100(11):722-8. doi: 10.1007/s00063-005-1098-x. German.
- Schott G, Berthold HK. Pharmakovigilanz: Empfehlungen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch die Ärzteschaft. Arzneiverordnung in der Praxis. 2005.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2050
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biological Database
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.FullførtMeslinger | Røde hunder | Kusma | Bivirkning etter vaksinasjonKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Fullført
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringKreft i spiserøretKina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...FullførtUønsket effekt og immunogenisitet av vaksineKina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFullført