Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care (Biobank OIM)

17 settembre 2019 aggiornato da: RWTH Aachen University

Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients

The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.

Sample volumes are defined as follows:

  • Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit)
  • Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

99999999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christian Stoppe, Dr. med.
  • Numero di telefono: 0241 80 36575
  • Email: cstoppe@ukaachen.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Uniklinik RWTH Aachen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

intensive care patients in general

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients after admission to the intensive care unit
  • 18 years or older
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleukin 6 value [nmol/l]
Lasso di tempo: 10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Interleukin 10 [nmol/l]
Lasso di tempo: 10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Adrenomedullin value [nmol/l]
Lasso di tempo: 10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l]
Lasso di tempo: 10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days
Procalcitonin [nmol/l]
Lasso di tempo: 10 days
Record of clinically relevant parameters
10 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Stoppe, Dr. med., Operative Medicine and Intensive Care, RWTH Aachen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intensive Care in General

Prove cliniche su Biological Database

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi