Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technology-assisted Vocal Exercise for Older Adults

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Many detrimental effects of aging have been identified in the human voice, most of which are accepted as "normal". However, age-related vocal deficits disrupt communication and decrease quality of life in older adults and may be preventable and/or treatable through behavioral interventions. The objective of this proposal is to determine the effectiveness of a technology-assisted vocal exercise intervention on the vocal function and quality of life in older adults. Forty older adults (65+) will be recruited and randomly assigned to either an app or PDF-delivered vocal training intervention lasting 8 weeks. Pre- and post-testing involving vocal functioning assessments, as well as mobility, psychosocial, and cognitive functioning assessments will be conducted. This interdisciplinary project will enhance the investigators understanding of physical, mental, and social health-related quality of life among older adults.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

All participants will receive an iPad pre-loaded with an instructional PDF containing written instructions and embedded recorded audio prompts to assist with the delivery of an established vocal training paradigm, the Vocal Function Exercises (VFE) developed by Stemple.22 The VFE involves a set of four exercises focusing on extending maximum phonation time, increasing pitch range, and, therefore, improving coordination of the respiratory, phonatory, and resonatory systems during voicing. The iPads will be collected from the participants at the conclusion of the study at the post-intervention testing sessions.

Participants will be randomly assigned to either an experimental feedback group or active control no feedback group. Participants in the feedback group will receive iPads pre-loaded with Sonneta Voice Monitor app (MintLeaf Software) which will provide tailored feedback regarding pitch, loudness, and duration of phonation during practice sessions. The no feedback group will be provided with an iPad pre-installed with the PDF for the full duration of the study, but no feedback app.

Prior to and separate from the individual baseline testing appointments (described below), one group-based introductory session will be held to orient all participants to iPad controls (i.e., navigation, volume, recordings), as well as training specific to their assigned condition (how to use the pdf or app). Participants will complete a progressive weekly training schedule (3, 4, 5, 6, 7, 7, 7, & 7 days per week) 2x per day for 30-minute sessions over 8 weeks. The first training session will be monitored to provide technical assistance and ensure fidelity of the training protocol. Undergraduate research assistants from Dr. Johnson's lab will contact each participant via telephone on a weekly basis to provide technical assistance and confirm adherence to the training schedule.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Vision at least 20/40 with glass or contacts

Exclusion Criteria:

  • Moderate-severe cognitive impairment
  • Currently engaged in regular daily singing practice
  • Currently involved in a research study involving exercise, memory, or vocal strengthening
  • Currently being treated for a voice disorder by either an ENT or SLP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Feedback
Behavioral: Vocal exercise with real-time feedback.
The feedback intervention will use iPads pre-installed with a PDF of vocal exercises for the full duration of the study and with an app which will provide tailored feedback regarding pitch, loudness, and duration of phonation during practice sessions.
Aktywny komparator: Recording
Behavioral: Vocal exercise with recording
The recording intervention will use an iPad pre-installed with the PDF of vocal exercises for the full duration of the study, but no feedback app.Participants audio record self while performing vocal exercises

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vocal acoustic function
Ramy czasowe: 8-week change from baseline
Dysphonia Severity Index: composite measure of maximum phonation time (s), highest fundamental frequency (Hz), lowest intensity (dB) and jitter (%).
8-week change from baseline
Vocal aerodynamic function
Ramy czasowe: 8-week change from baseline
Phonation threshold pressure (kPa)
8-week change from baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Program engagement and app usability
Ramy czasowe: 8-week training period
Assessed via self-report (and verified via objective data) weekly during intervention and computed as an un-weighted composite score reflecting 8-week program adherence and ease of use.
8-week training period
Training-induced Change in Voice-related Quality of Life
Ramy czasowe: 8-week change from baseline
The London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to assess theoretical and mechanistic components of the vocal exercise intervention. Un-weight composite scores will be calculated at each assessment.
8-week change from baseline
Acceptability/feasibility of intervention
Ramy czasowe: Post-intervention (8-week follow-up)
Self-reported level of agreement (1 strongly disagree, 7 strongly agree) with three separate statements ("I enjoyed the program I used to exercise my voice," "I will continue to use the training techniques in the future," and "I believe my voice improved as a result of my participation in this program")
Post-intervention (8-week follow-up)
Respiratory Function
Ramy czasowe: 8-week change from baseline
FEV1 - forced expiratory volume in 1 second (Liters)
8-week change from baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron M Johnson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Primary data will be made available via https://databank.illinois.edu/ within 6 months of trial completion. Secondary data will be available within 2 years of trial completion.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vocal exercise with real-time feedback

Subskrybuj