Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Technology-assisted Vocal Exercise for Older Adults

6 января 2017 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Many detrimental effects of aging have been identified in the human voice, most of which are accepted as "normal". However, age-related vocal deficits disrupt communication and decrease quality of life in older adults and may be preventable and/or treatable through behavioral interventions. The objective of this proposal is to determine the effectiveness of a technology-assisted vocal exercise intervention on the vocal function and quality of life in older adults. Forty older adults (65+) will be recruited and randomly assigned to either an app or PDF-delivered vocal training intervention lasting 8 weeks. Pre- and post-testing involving vocal functioning assessments, as well as mobility, psychosocial, and cognitive functioning assessments will be conducted. This interdisciplinary project will enhance the investigators understanding of physical, mental, and social health-related quality of life among older adults.

Обзор исследования

Подробное описание

All participants will receive an iPad pre-loaded with an instructional PDF containing written instructions and embedded recorded audio prompts to assist with the delivery of an established vocal training paradigm, the Vocal Function Exercises (VFE) developed by Stemple.22 The VFE involves a set of four exercises focusing on extending maximum phonation time, increasing pitch range, and, therefore, improving coordination of the respiratory, phonatory, and resonatory systems during voicing. The iPads will be collected from the participants at the conclusion of the study at the post-intervention testing sessions.

Participants will be randomly assigned to either an experimental feedback group or active control no feedback group. Participants in the feedback group will receive iPads pre-loaded with Sonneta Voice Monitor app (MintLeaf Software) which will provide tailored feedback regarding pitch, loudness, and duration of phonation during practice sessions. The no feedback group will be provided with an iPad pre-installed with the PDF for the full duration of the study, but no feedback app.

Prior to and separate from the individual baseline testing appointments (described below), one group-based introductory session will be held to orient all participants to iPad controls (i.e., navigation, volume, recordings), as well as training specific to their assigned condition (how to use the pdf or app). Participants will complete a progressive weekly training schedule (3, 4, 5, 6, 7, 7, 7, & 7 days per week) 2x per day for 30-minute sessions over 8 weeks. The first training session will be monitored to provide technical assistance and ensure fidelity of the training protocol. Undergraduate research assistants from Dr. Johnson's lab will contact each participant via telephone on a weekly basis to provide technical assistance and confirm adherence to the training schedule.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Vision at least 20/40 with glass or contacts

Exclusion Criteria:

  • Moderate-severe cognitive impairment
  • Currently engaged in regular daily singing practice
  • Currently involved in a research study involving exercise, memory, or vocal strengthening
  • Currently being treated for a voice disorder by either an ENT or SLP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Feedback
Behavioral: Vocal exercise with real-time feedback.
The feedback intervention will use iPads pre-installed with a PDF of vocal exercises for the full duration of the study and with an app which will provide tailored feedback regarding pitch, loudness, and duration of phonation during practice sessions.
Активный компаратор: Recording
Behavioral: Vocal exercise with recording
The recording intervention will use an iPad pre-installed with the PDF of vocal exercises for the full duration of the study, but no feedback app.Participants audio record self while performing vocal exercises

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Vocal acoustic function
Временное ограничение: 8-week change from baseline
Dysphonia Severity Index: composite measure of maximum phonation time (s), highest fundamental frequency (Hz), lowest intensity (dB) and jitter (%).
8-week change from baseline
Vocal aerodynamic function
Временное ограничение: 8-week change from baseline
Phonation threshold pressure (kPa)
8-week change from baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Program engagement and app usability
Временное ограничение: 8-week training period
Assessed via self-report (and verified via objective data) weekly during intervention and computed as an un-weighted composite score reflecting 8-week program adherence and ease of use.
8-week training period
Training-induced Change in Voice-related Quality of Life
Временное ограничение: 8-week change from baseline
The London Chest Activity of Daily Living Scale will be used to assess theoretical and mechanistic components of the vocal exercise intervention. Un-weight composite scores will be calculated at each assessment.
8-week change from baseline
Acceptability/feasibility of intervention
Временное ограничение: Post-intervention (8-week follow-up)
Self-reported level of agreement (1 strongly disagree, 7 strongly agree) with three separate statements ("I enjoyed the program I used to exercise my voice," "I will continue to use the training techniques in the future," and "I believe my voice improved as a result of my participation in this program")
Post-intervention (8-week follow-up)
Respiratory Function
Временное ограничение: 8-week change from baseline
FEV1 - forced expiratory volume in 1 second (Liters)
8-week change from baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aaron M Johnson, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB15130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Primary data will be made available via https://databank.illinois.edu/ within 6 months of trial completion. Secondary data will be available within 2 years of trial completion.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться