- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03017703
Rola aldosteronu w zaburzeniach krążenia w cukrzycy typu 2
28 maja 2021 zaktualizowane przez: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Rola aldosteronu w chorobie naczyniowej związanej z cukrzycą, nowy cel terapeutyczny?
Znaczenie aldosteronu dla funkcji śródbłonka i insulinooporności obserwowanej u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana cukrzyca < 5 lat.
- BMI < 32 kg/m2
- Nie palący
- Ciśnienie krwi < 140/90 mmHg (leczenie maksymalnie dwoma lekami przeciwnadciśnieniowymi)
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie insuliną
- Nadciśnienie (>140/90 mmHg)
- Następstwa cukrzycy
- Palenie
- Znane choroby przewlekłe
- Ciąża lub poród w ciągu 3 miesięcy
- Nadużywanie alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
8 tygodni leczenia blokerem aldosteronu Eplerenonem
|
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
8 tygodni leczenia blokerem aldosteronu Eplerenonem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przepływ krwi w tętnicy udowej w odpowiedzi na ACh podawany do tętnicy udowej
|
8 tygodni
|
|
Wrażliwość na insulinę mierzona za pomocą zacisku insulinowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybkość wlewu glukozy podczas klamry euglikemiczno-hiperinsulinemicznej
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mikroperfuzja wykonywana na naczyniach krwionośnych uzyskanych in vitro z biopsji mięśni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan P Mortensen, DMSc, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Finsen SH, Hansen MR, Hoffmann-Petersen J, Hojgaard HF, Mortensen SP. Eight weeks of mineralocorticoid blockade does not improve insulin sensitivity in type 2 diabetes. Physiol Rep. 2021 Aug;9(15):e14971. doi: 10.14814/phy2.14971.
- Finsen SH, Hansen MR, Hansen PBL, Mortensen SP. Aldosterone Induces Vasoconstriction in Individuals with Type 2 Diabetes: Effect of Acute Antioxidant Administration. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):e1262-e1270. doi: 10.1210/clinem/dgaa867.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Hiperinsulinizm
- Insulinooporność
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Eplerenon
Inne numery identyfikacyjne badania
- H- 15007940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Insulinooporność
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy | CGM | Przejście na rozładowanie | Smart Insulin Pen CapHiszpania