O papel da aldosterona nos distúrbios circulatórios no diabetes tipo 2
28 de maio de 2021 atualizado por: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
O papel da aldosterona na doença vascular relacionada ao diabetes, um novo alvo terapêutico?
A importância da aldosterona para a função endotelial e resistência à insulina observada em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabético diagnosticado < 5 anos.
- IMC < 32 kg/m2
- Não fumante
- Pressão arterial < 140/90 mmHg (tratamento com no máximo dois anti-hipertensivos)
Critério de exclusão:
- tratamento com insulina
- Hipertensão (>140/90 mmHg)
- Sequelas de diabetes
- Fumar
- Doenças crônicas conhecidas
- Gravidez ou parto dentro de 3 meses
- Abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes tipo 2
8 semanas de tratamento com bloqueador de aldosterona Eplerenone
|
|
|
Experimental: Saudável
8 semanas de tratamento com bloqueador de aldosterona Eplerenone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função vascular
Prazo: 8 semanas
|
Fluxo sanguíneo arterial femoral em resposta à ACh infundida pela artéria femoral
|
8 semanas
|
|
Sensibilidade à insulina medida por um clamp de insulina
Prazo: 8 semanas
|
Taxa de infusão de glicose durante clamp euglicêmico-hiperinsulinêmico
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função vascular
Prazo: 8 semanas
|
Microperfusão realizada em vasos sanguíneos in vitro obtidos de biópsias musculares
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan P Mortensen, DMSc, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finsen SH, Hansen MR, Hoffmann-Petersen J, Hojgaard HF, Mortensen SP. Eight weeks of mineralocorticoid blockade does not improve insulin sensitivity in type 2 diabetes. Physiol Rep. 2021 Aug;9(15):e14971. doi: 10.14814/phy2.14971.
- Finsen SH, Hansen MR, Hansen PBL, Mortensen SP. Aldosterone Induces Vasoconstriction in Individuals with Type 2 Diabetes: Effect of Acute Antioxidant Administration. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):e1262-e1270. doi: 10.1210/clinem/dgaa867.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Eplerenona
Outros números de identificação do estudo
- H- 15007940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Eplerenona
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