El papel de la aldosterona en los trastornos circulatorios dentro de la diabetes tipo 2
28 de mayo de 2021 actualizado por: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
El papel de la aldosterona en la enfermedad vascular relacionada con la diabetes, ¿una nueva diana terapéutica?
La importancia de la aldosterona para la función endotelial y la resistencia a la insulina observada en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabético diagnosticado < 5 años.
- IMC < 32 kg/m2
- De no fumadores
- Presión arterial < 140/90 mmHg (tratamiento con máximo dos fármacos antihipertensivos)
Criterio de exclusión:
- tratamiento con insulina
- Hipertensión (>140/90 mmHg)
- Secuelas de la diabetes
- De fumar
- Enfermedades crónicas conocidas
- Embarazo o parto dentro de los 3 meses
- Abuso de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetes tipo 2
8 semanas de tratamiento con bloqueador de aldosterona eplerenona
|
|
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Experimental: Saludable
8 semanas de tratamiento con bloqueador de aldosterona eplerenona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función vascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Flujo sanguíneo de la arteria femoral en respuesta a la ACh infundida por la arteria femoral
|
8 semanas
|
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Sensibilidad a la insulina medida por una pinza de insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Tasa de infusión de glucosa durante pinzamiento euglucémico-hiperinsulinémico
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función vascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Microperfusión realizada en vasos sanguíneos in vitro obtenidos a partir de biopsias musculares
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan P Mortensen, DMSc, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finsen SH, Hansen MR, Hoffmann-Petersen J, Hojgaard HF, Mortensen SP. Eight weeks of mineralocorticoid blockade does not improve insulin sensitivity in type 2 diabetes. Physiol Rep. 2021 Aug;9(15):e14971. doi: 10.14814/phy2.14971.
- Finsen SH, Hansen MR, Hansen PBL, Mortensen SP. Aldosterone Induces Vasoconstriction in Individuals with Type 2 Diabetes: Effect of Acute Antioxidant Administration. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):e1262-e1270. doi: 10.1210/clinem/dgaa867.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antihipertensivos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Eplerenona
Otros números de identificación del estudio
- H- 15007940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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