- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03017703
Az aldoszteron szerepe a keringési zavarokban a 2-es típusú cukorbetegségben
2021. május 28. frissítette: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
Az aldoszteron szerepe a cukorbetegséggel összefüggő érbetegségekben, új terápiás célpont?
Az aldoszteron jelentősége az endothel működésében és az inzulinrezisztenciában, amelyet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 évesnél fiatalabb cukorbeteg.
- BMI < 32 kg/m2
- Nemdohányzó
- Vérnyomás < 140/90 Hgmm (legfeljebb két vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő kezelés)
Kizárási kritériumok:
- Inzulin kezelés
- Hipertónia (>140/90 Hgmm)
- A cukorbetegség következményei
- Dohányzó
- Ismert krónikus betegségek
- Terhesség vagy szülés 3 hónapon belül
- Alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
8 hetes kezelés aldoszteron blokkoló eplerenonnal
|
|
|
Kísérleti: Egészséges
8 hetes kezelés aldoszteron blokkoló eplerenonnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: 8 hét
|
Femoralis artériás véráramlás válaszul a femoralis artériás infúziós ACh-ra
|
8 hét
|
|
Inzulinbilincs segítségével mért inzulinérzékenység
Időkeret: 8 hét
|
Glükóz infúzió sebessége euglikémiás-hyperinsulinaemiás szorítás során
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri működés
Időkeret: 8 hét
|
Az izombiopsziákból nyert in vitro ereken végzett mikroperfúzió
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan P Mortensen, DMSc, University of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finsen SH, Hansen MR, Hoffmann-Petersen J, Hojgaard HF, Mortensen SP. Eight weeks of mineralocorticoid blockade does not improve insulin sensitivity in type 2 diabetes. Physiol Rep. 2021 Aug;9(15):e14971. doi: 10.14814/phy2.14971.
- Finsen SH, Hansen MR, Hansen PBL, Mortensen SP. Aldosterone Induces Vasoconstriction in Individuals with Type 2 Diabetes: Effect of Acute Antioxidant Administration. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):e1262-e1270. doi: 10.1210/clinem/dgaa867.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Inzulinrezisztencia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Eplerenon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H- 15007940
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eplerenone
-
Tufts Medical CenterBefejezveCentrális savós chorioretinopathiaEgyesült Államok
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA BiocenterBefejezveEgészséges alanyok | BioekvivalenciaJordánia
-
Subha RamanBallou SkiesBefejezveDuchenne izomsorvadásEgyesült Államok
-
Semmelweis UniversityBefejezveKrónikus központi serous chorioretinopathiaMagyarország
-
Biolab Sanus FarmaceuticaVisszavontEgészséges alanyok | Farmakokinetika | BöjtölésBrazília
-
Erasmus Medical CenterPfizer; Dutch Kidney FoundationIsmeretlenMagas vérnyomás | HiperaldoszteronizmusHollandia
-
Daiichi Sankyo, Inc.BefejezveEsszenciális hipertóniaJapán
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveEsszenciális hipertóniaNémetország