- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017703
제2형 당뇨병 내 순환 장애에서 알도스테론의 역할
2021년 5월 28일 업데이트: Stefan Mortensen, University of Southern Denmark
새로운 치료 목표인 당뇨병 관련 혈관 질환에서 알도스테론의 역할?
제2형 당뇨병 환자에서 관찰되는 내피 기능 및 인슐린 저항성에 대한 알도스테론의 중요성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Cardiovascular and Renal Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세 미만 당뇨병 진단
- BMI < 32kg/m2
- 금연
- 혈압 < 140/90 mmHg(최대 2가지 항고혈압제로 치료)
제외 기준:
- 인슐린 치료
- 고혈압(>140/90mmHg)
- 당뇨병 후유증
- 흡연
- 알려진 만성 질환
- 3개월 이내의 임신 또는 출산
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제2형 당뇨병
알도스테론 차단제 Eplerenone으로 8주 치료
|
|
|
실험적: 건강한
알도스테론 차단제 Eplerenone으로 8주 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 기능
기간: 8주
|
대퇴 동맥 주입 ACh에 대한 대퇴 동맥 혈류
|
8주
|
|
인슐린 클램프로 측정한 인슐린 감수성
기간: 8주
|
정상혈당-고인슐린혈증 클램프 동안의 포도당 주입 속도
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 기능
기간: 8주
|
근육 생검에서 얻은 시험관 내 혈관에 대한 미세관류
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan P Mortensen, DMSc, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Finsen SH, Hansen MR, Hoffmann-Petersen J, Hojgaard HF, Mortensen SP. Eight weeks of mineralocorticoid blockade does not improve insulin sensitivity in type 2 diabetes. Physiol Rep. 2021 Aug;9(15):e14971. doi: 10.14814/phy2.14971.
- Finsen SH, Hansen MR, Hansen PBL, Mortensen SP. Aldosterone Induces Vasoconstriction in Individuals with Type 2 Diabetes: Effect of Acute Antioxidant Administration. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):e1262-e1270. doi: 10.1210/clinem/dgaa867.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H- 15007940
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에플레논에 대한 임상 시험
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA Biocenter완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...종료됨
-
NovartisIntegrium; Great Lakes Drug Development, Inc.완전한
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)완전한
-
Central Hospital, Nancy, France모병