Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adipokine Profile in Patients With Cushing's Disease on Pasireotide Treatment

25 października 2017 zaktualizowane przez: Carla Giordano, University of Palermo

Adipokine Profile in Patients With Cushing's Disease on Pasireotide Treatment: Correlation With Disease Activity, Insulin Sensitivity and Secretion Parameters

Background: Pasireotide treatment is strictly associated with glucose metabolism impairment. The aim of the study was to evaluate the effect of pasireotide on β -cell and adipose function in patients with Cushing's disease (CD).

Methods: Clinical and hormonal parameters, insulin secretion, evaluated by homostasis model assessment (HOMA-β) and by the area under the curve (AUC2h) of C-peptide during a mixed meal tolerance test and insulin sensitivity, evaluated by the euglycemic hyperinsulinemic clamp, were evaluated in 12 patients with active CD before and after 12 months of pasireotide.

Circulating adipokines were evaluated in patients with CD compared to a matched group of 12 diabetic patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients with active Cushing's disease.

Exclusion Criteria:

  • pituitary radiotherapy treatment performed less than 5 years before pasireotide,
  • pregnancy,
  • women taking oral contraceptives,
  • diabetes on GLP-1 analogues,
  • DPP4 inhibitors or sulphonylureas treatment,
  • intolerance to SSA,
  • risk conditions for prolonged QT syndrome and severe liver o renal insufficiency.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pasireotide
Pasireotide was administered in a 12 months period
Lek: Pasireotide 0.6 MG/ML
The aim of the study was to evaluate the effect of pasireotide on β -cell and adipose function in patients with Cushing's disease (CD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change of circulating adipokines levels
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 months of therapy
Change from baseline to 12 months of therapy
Change of homeostasis model assessment (HOMA-β )
Ramy czasowe: Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
Change of area under the curve (AUC2h) of C-peptide during a mixed meal tolerance test
Ramy czasowe: Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
Change from baseline to 6 and 12 months of therapy
Change of M value evaluated by the euglycemic hyperinsulinemic clamp
Ramy czasowe: Change from baseline to 12 months of therapy
Change from baseline to 12 months of therapy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pasireotide-CD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Cushinga

Badania kliniczne na Pasireotide 0.6 MG/ML

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj